대한포도당주사액(10%)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

20-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
대한약품공업(주)
복용량:
100밀리리터 중
약제 형태:
단맛이 있는 무색투명한 액을 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱 재질의 용기에 충진한 것
구성:
100밀리리터 중,포도당,KP,10,그램
패키지 단위:
250, 500, 1000밀리리터, 5밀리리터×10앰플(판토카인스테릴20밀리그람의 용해제 사용에 한함)
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[323]당류제
제품 요약:
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 유리용기, 폴리프로필렌,폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기(제조일로부터 36개월) 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-08-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-11-28)/성상변경 (1997-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1980-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1957-06-14)
승인 상태:
신고
승인 번호:
195700004
승인 날짜:
1957-06-14

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대한포도당주사액

(10%)

기본정보

성상

단맛이 있는 무색투명한 액을 무색투명한 유리 또는 폴리프로필렌

폴리염화비닐

다층필

름플라스틱 재질의 용기에 충진한 것

모양

업체명

대한약품공업

전문

일반

전문의약품

분류번호

[323]

당류제

허가일

1957-06-14

품목기준코드

195700004

표준코드

8806451009201, 8806451009218, 8806451009225, 8806451009300, 8806451009317,

8806451009324, 8806451009409, 8806451009416, 8806451009423, 8806451009232

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

밀리리터 중

성분명

포도당

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

(5%)

탈수증 특히 수분결핍시의 수분보급

주사제의 용해희석제

(10% 70%)

고칼륨혈증

순환허탈

저혈당시의 에너지 보급

심질환

(G,I,K

요법

그 외 수분

에너지 보급

약물ㆍ독물 중독

용법용량

(5%)

성인

1000 mL

정맥주사한다

점적정맥주사 속도는 포도당으로서 시간당

0.5 g/kg

이하로 한다

주사제의 용해 희석에는 적당량을 사용한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

(10% 70%)

성인

500 mL

정맥주사한다

점적정맥주사 속도는 포도당으로서 시간당

0.5 g/kg

이하로 한다

주사제의 용해희석에는 적당량을 사용한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리

파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각별

히 주의할 것

앰플제에 한함

포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민

비타민

소모율이 높기 때문에 순간적으로

치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있음

다음 환자에는 투여하지 말 것

저장성 탈수증 환자

수분과다상태 환자

고혈당 환자

산증 환자

저칼륨혈증 환자

고삼투압성 혼수 환자

내당불내증 환자

무뇨증

간성혼수 환자

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

고장액은 탈수증세가 있는 척추관내출혈

두개내출혈

진전섬망환자 에게는 투여하지 않는다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

칼륨결핍ㆍ인산결핍ㆍ마그네슘결핍경향이 있는 환자

저나트륨혈증 환자

요붕증 환자

신부전 환자

코르티코스테로이드ㆍ코르티코트로핀 투여 환자

심부전 환자

심한 영양결핍 환자

치아민결핍 환자

패혈증 환자

중증 또는 외상 환자

심한 탈수ㆍ쇽 상태 환자

혈액희석

(hemodilution)

환자

만성뇨독증 환자

당뇨환자

고장성액은 당뇨혼수

곡물알러지 환자에는 신중히 투여한다

이상반응

대량급속 투여에 의해 전해질 상실을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다

권장용량을 초과하여 투과할 경우

bilirubin, lactate

수치가 높아질 수 있다

저칼륨혈증

고장성혼수

(hyperosmolar coma),

산증

(acidosis)

탈수증

고삼투압증

포도당 검출이 동반되는 다뇨증

정맥주사는 체액 또는 용질과다상태를 유발

체액전해질 불균형

울혈

폐부종을 일으킬 수 있

내당불내증환자의 경우 고혈당

신손실

(renal loss)

이 일어날 수 있다

정맥염

혈전증

혈액의 유출

주사부위 통증

요독증

일반적 주의

장기간의 투여는 인슐린 생성에 영향을 미칠수 있다

이를 낮추려면 인슐린을 함께 투여한다

수술후

외상후

또는 다른 내당불내증이 있는 경우

는 혈당조절하에 투여한다

혈청 전해질 검사를 한다

수분균형을 고려하여 투여한다

혈당농도의 조절을 한다

환자상태

아세톤뇨

혈중칼륨농도

혈중인산농도 등의 수치에 유의한다

임부에 대한 투여

정확한 자료가 없으므로 반드시 필요한 경우만 사용한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다

임부ㆍ수유부ㆍ가임여성ㆍ신생아ㆍ유아ㆍ소아ㆍ고령자에 대한 투여

이 의약품의 용기는 가소제로

Di-(2-EthyHexyl)Phthalate (DEHP)

를 사용한

재질로서

DEHP

는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있

었습니다

이러한

용기의 경우

DEHP

가 극미량 용출될 수 있으나

DEHP

에 노출되어 나타나

는 위험성은 없거나 거의 없습니다

따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할수 있는 위험성

DEHP

에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다

과량투여시의 처치

고용량 투여로 인한 고혈당증이나

당뇨

(glucosuria)

발생시 이에 대한 처치로 인슐린을 투여한다

적용상의 주의

피하 대량 투여에 의해 혈장으로부터 전해질이 이동해서 순환부전을 초래할 수 있고 국소자극

이 심하므로 피하주사하지 않는 것이 바람직하다

개봉한 후에는 바로 사용하며

사용한 잔액은 사용하지 않는다

윤주

輪注

하는 경우는 감염의 우려가 있으므로 주의한다

한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다

고장액을 투여하였을 경우 혈전정맥염을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다

고농도액 투여의 급격한 중지에 의해 저혈당을 일으킬 수 있다

가응집반응

(pseudoagglutination)

이 나타날 수 있으므로 혈액과 동시에 투여하지 않는다

항생제

비타민제

간장약

진통ㆍ진경제

와파린 등 기타 여러 가지 타 약제를 혼합처방 사용할

때는 이상반응이 나타나는 수가 있으므로 다른 약물의 화학적 물리적 부작용을 충분히 숙지한

다음 신중히 관찰하면서 투여한다

다른 약물을 혼합시 용기 혹은 마개와의 상호작용에 유의하고

혼합 즉시 사용한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온

(1-30

보관

사용기간

유리용기

폴리프로필렌

폴리염화비닐

다층필름플라스틱용기

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

250, 500, 1000

밀리리터

밀리리터

×10

앰플

판토카인스테릴

밀리그람의 용해제 사용에

한함

보험코드

645100941

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 901740

2016 990399

년도 생산실적

2015 1049580

2014 1105267

2013 1002688

2012 1069296

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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: 1577-1255

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