대한트라넥삼산주사250mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Tranexamic Acid

제공처:

DAI HAN PHARM CO., LTD.

ATC 코드:

B02AA02

INN (International Name):

Tranexamic Acid

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플

구성:

1mL 중,트라넥삼산,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

5mL×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[332]지혈제

치료 징후:

1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈) 2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)

제품 요약:

용법용량 : 트라넥삼산으로서 보통 성인 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다. 수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1000mg을 정맥 또는 500~2500mg을 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 트롬빈을 투여 중인 환자 2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 4) 이 약을 경막 내 및 경막 외 투여해서는 안된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.) 2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.) 3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.) 4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.) 5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-02-26

제품 특성 요약

효능효과
1.전신적섬유소용해항진과관련있다고생각되는출혈경향(백혈병,재생불량성빈혈,자반병,암등및수술
중ㆍ수술후의이상출혈)
2.국소적섬유소용해항진과관련있다고생각되는이상출혈(폐출혈,성기출혈,신출혈,전립선수술중ㆍ수술
후의이상출혈)
용법용량
트라넥삼산으로서보통성인1일250~500mg을1~2회에분할정맥또는근육주사한다.
수술중ㆍ수술후의출혈등에는필요에따라1회500~1000mg을정맥또는500~2500mg을점적정맥주
사한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단하여사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)트롬빈을투여중인환자
2)혈전색전증및그러한병력이있는환자
3)이약및이약의구성성분에과민반응환자
4)이약을경막내및경막외투여해서는안된다.
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)혈전이있는환자(뇌혈전심근경색,혈전정맥염등)및혈전증을일으킬우려가있는환자(혈전을안정화할
우려가있다.)
2)소모성응고장애가있는환자(헤파린등과병용한다.)(혈전을안정화할우려가있다.)
3)수술후침대에누워있는환자및압박지혈처치중인환자(정맥혈전이생기기쉬운상태이므로,이약을투여
하면혈전이생길가능성이커진다.침대를옮기거나,압박을중지한이후폐색전증이발생한예가보고되었다.)
4)신부전환자(혈중농도가축적될수있다.)
5)파종혈관내응고(DIC)환자(급성중증출혈로인해섬유소용해계가주로활성화된환자들에게만국한해서투
여해야한다.반대로응고계가주로활성화된DIC환자들에게투여하지않는다.이환자들에게투여할때는충분
한시설과전