대한케토프로펜주사액(케토프로펜)(수출용)(수출명:KERONBE Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ketoprofen

제공처:

DAI HAN PHARM CO., LTD.

ATC 코드:

M02AA10

INN (International Name):

Ketoprofen

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 용액이 든 갈색투명한 앰플제

구성:

첨가제 : 아르기닌, 벤질알코올, 주사용수, 수산화나트륨, 시트르산수화물; 첨가제 주의 관련 성분: 아르기닌, 벤질알코올

패키지 단위:

2mL × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 주효능 효과 류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절질환) 2. 다음 질환에 사용할 수 있다. 강직성 척추염, 급성통풍, 견관절주위염, 외상후 . 수술후 염증 및 동통 건염, 활액낭염

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 케토프로펜으로서 1일 100mg을 1-2회 분할 근육주사하며 중증에는 1회 100mg 1일 2회 주사한다. 장기투여는 피하고 상태가 호전되면 경구로 바꾸어 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다. 3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-12-31

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
류마티양관절염,골관절염(퇴행성관절질환)
2.다음질환에사용할수있다.
강직성척추염,급성통풍,견관절주위염,외상후
수술후염증및동통
.
건염,활액낭염
용법용량
성인:케토프로펜으로서1일100mg을1-2회분할근육주사하며중증에는1회100mg1일2회주사한다.
장기투여는피하고상태가호전되면경구로바꾸어투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증및뇌
졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될수있다.심
혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
의사와환자는이러한심혈관계증상의발현에대하여신중히모니터링하여야하며,이는심혈관계질환의병력
이없는경우에도마찬가지로적용된다.환자는중대한심혈관계독성의징후및/또는증상및이러한증상이발
현되는경우취할조치에대하여사전에알고있어야한다.
3)위장관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는위또는장관의출혈,궤양및천공을포함한
중대한위장관계이상반응의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.이러한이상반응은투여기간
동안에경고증상없이발생할수있다.고령자는중대한위장관계이상반응의위험이더클수있다.
투여기간이길어질수록중대한위장관계이상반응의발생가능성이증가될수있으나단기투여시이러한위험
이완전히배제되는것은아니다.
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