대한적십자사충청북도혈액원-성분채혈혈장

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한적십자사충청북도혈액원

복용량:

100밀리리터 중

약제 형태:

헌혈자로부터 혈액성분채혈기를 이용하여 혈장을 취한 후 급속동결시킨 황색 또는 황갈색의 동결제제이다.

구성:

100밀리리터 중,성분채혈혈장,별규,100,밀리리터

패키지 단위:

500 ± 50 mL (단독성분채혈), 360 mL이하 (다종성분채혈)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[634]혈액제제류

제품 요약:

-20℃이하에서 냉동보관 채혈 후 2년 변경내용 : 성상변경 (2013-05-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-09-10

제품 특성 요약

•
대한적십자사충청북도혈액원
-
성분채혈혈장
•
기본정보
•
성상
:
헌혈자로부터 혈액성분채혈기를 이용하여 혈장을
취한 후 급속동결시킨 황색 또는 황갈
색의 동결제제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
대한적십자사충청북도혈액원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[634]
혈액제제류
•
허가일
:
2007-09-10
•
품목기준코드
:
200710264
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
성분채혈혈장
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
혈장 내에 각종 혈액응고인자
,
알부민 및 면역글로블린 폰빌리브랜드 인자 등이
풍부하여 혈장분
획제제 제조용으로 사용된다
.
용법용량
헌혈자로부터 혈장성분만을 채혈하여
8
시간 이내에
-20
℃
이하로 급속 냉동시킨 황색 또는 황갈
색의 액상제제로서 혈장분획제제 제조용으로
사용된다
.
사용상의주의사항
혈액형을 확인하고 변색
,
용혈 및 용기파손 등의 이상유무를 확인한 후
혈장분획제제 제조용으로
사용한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
-20
℃
이하에서 냉동보관
•
사용기간
:
채혈 후
2
년
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
500 ± 50 mL (
단독성분채혈
), 360 mL
이하
(
다종성분채혈
)
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도
생산실적
등록된 자료가 없습니다
.
수입실적
※
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로
인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다
. (
단위
:
$)
년도
수입실적
등록된 자료가 없습니다
.
•
(
우