대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한약품공업(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색의 투명한 용액이 무색투명한 유리 또는 플라스틱 용기에 든 주사제

구성:

1mL 중,L-아르기닌염산염,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

50mL/병, 100mL/병, 150mL/병, 200mL/병, 100mL/백, 150mL/백

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-16

제품 특성 요약

•
대한엘아르기닌염산염주
10%(L-
아르기닌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 용액이 무색투명한 유리 또는
플라스틱 용기에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
대한약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2016-06-16
•
품목기준코드
:
201603536
•
표준코드
:
8806451043410, 8806451043403, 8806451043427, 8806451043434,
8806451043441
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아르기닌염산염
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 질환으로 인한 고암모니아혈증의 급성악화시
,
경구투여로 조절이 불가능한 경우에 혈중
암모니아농도의 저하
1)
선천성 요소회로 이상
- Carbamyl phosphate synthetase(CPS)
결핍
- Ornitine transcarbamylase (OTC)
결핍
- Arginosuccinate synthetase(ASS)
결핍
- Arginosuccinate lyase(ASL)
결핍
2)
리신 뇨단백 불내증
(Lysinuric protein intolerance)
<
효능관련주의
>
원칙적으로 진단이 확정되어
,
아르기닌제제 등의 보조요법을 통해 치료가
행해지고 있는 환자에
투여한다
.
그러나 선천성 요소사이클 이상증세가 예측되는
환자에 긴급히 투여하는 경우에는 혈
중암모니아농도
,
자타확인 증상을 참고하면서 투여한다
.
용법용량
환자의 체중
kg
당 엘아르기닌염산염으로서
0.2
～
1g
을
1
시간 이상 서서히 점적 정맥주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
알레르기 반응이 일어나기 쉬운 환자
2)
이 약 및 이 약의 성분에 대한 과민반응 및 그 병력이
있는 환자
3)
중증의 산증환자
4)
저혈압환자
5)
산화질소 생성과 관련된 질환이 있는 환자
6)
심근경�