대한아트로핀황산염주사액

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

20-09-2018

제공처:
대한약품공업(주)
복용량:
1밀리리터 중
약제 형태:
무색투명한 액을 앰플에 충진한 것
구성:
1밀리리터 중,아트로핀황산염수화물,KP,0.5,밀리그램
패키지 단위:
1앰플(1mL,20mL,50mL) x 자사포장단위
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[124]진경제
제품 요약:
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-03-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-15)/제품명칭변경 (2011-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1988-08-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1981-05-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1981-05-01)/용법용량변경 (1981-05-01)/효능효과변경 (1981-05-01)/성상변경 (1981-05-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
196900033
승인 날짜:
1969-05-28

전체 문서 읽기

대한아트로핀황산염주사액

기본정보

성상

무색투명한 액을 앰플에 충진한 것

모양

업체명

대한약품공업

전문

일반

전문의약품

분류번호

[124]

진경제

허가일

1969-05-28

품목기준코드

196900033

표준코드

8806451011105, 8806451011112, 8806451011129, 8806451011204, 8806451011211,

8806451011228, 8806451011136, 8806451011143

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

밀리리터 중

성분명

아트로핀황산염수화물

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

위장관의 경련성 동통

담관

요관의 산통

경련성 변비

위ㆍ십이지장궤양에서의 분비 및 운동 항

방실전도장애

미주신경성 서맥

마취전투약

유기인 살충제ㆍ부교감신경흥분제 중독

용법용량

성인

아트로핀황산염수화물로서

㎎을 피하 또는 근육주사한다

경우에 따라 정맥주사할 수

있다

유기인 살충제 중독

경증

아트로핀황산염수화물로서

0.5-1

㎎을 피하주사한다

중등증

이 약으로서

㎎을 피하 또는 근육주사하고 필요시

20-30

분 간격으로 반복주사한다

중증

이 약으로서

㎎을 정맥주사하고 증상에 따라 아트로핀의 포화 징후가 나타날 때까지

반복주사한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

녹내장 환자

전립선비대에 의한 배뇨장애 환자

마비성 장폐쇄 환자

이 약에 과민증 환자

천식 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

전립선비대 환자

울혈성 심부전 등 중증의 심질환 환자

궤양성 대장염 환자

갑상선기능항진증 환자

고온 환경에 있는 자

6) 40

세 이상의 환자

부작용

동공확대

조절장애

녹내장

시야몽롱 등이 나타날 수 있다

정신신경계

두통

두중

기명

記銘

장애

어지러움 등이 나타날 수 있다

소화기계

구갈

구역

구토

삼킴곤란

변비 등이 나타날 수 있다

호흡 순환기계

심계항진

호흡장애 등이 나타날 수 있다

과민증

발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다

아나필락시양 증상이 나 타날 수

있으므로

관찰을 충분히 하고

빈맥

전신홍조

발한

안면부종 등이 나타 나는 경우에는 투여를

중지하고

적절한 처치를 한다

비뇨기계

배뇨장애가 나타날 수 있다

기타

안면홍조가 나타날 수 있다

일반적 주의

시조절장애

동공확대 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이

수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다

상호작용

페노치아진계 약물

삼환계 항우울약

항히스타민제

이소니아지드 등 항콜린 작용을 가지는

약물과 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있다

2) MAO

저해제와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있다

강심배당체

디기톡신 등

와 병용시 강심배당체의 독성이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다

합성콜린에스테르

항콜린에스테라제

콜린양 작용의 알칼로이드와 이 약은 길항한다

임부 및 수유부에 대한 투여

태아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 는 투여

하지 않는 것이 바람직하다

신생아에 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람 직하다

또한 유즙분비가 억제될 수 있다

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 없다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 항콜린 작용에 의한 녹내장

기명장애

구갈

배뇨곤란

변비 등이 나타나

기 쉬우므로 신중히 투여한다

적용상의 주의

피하 근육주사시 동물실험

토끼

에서 충혈

출혈

변성 등의 국소장애가 나타났으므로 피 하 또는

근육주사시 조직 신경 등에 영향을 주지 않도록 주의한다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

병용금기

Atropine(

아트로핀

) - Oxatomide(

옥사토마이드

재심사

보험

기타정보

저장방법

차광밀봉용기

실온

(1-30

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

앰플

(1mL,20mL,50mL) x

자사포장단위

보험코드

645101113

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 112364

2016 106419

2015 104782

2014 186362

2013 148886

2012 106316

수입실적

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단위

년도

수입실적

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