대한뉴팜염화망간주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 유리 앰플에 들어있는 무색투명한 주사제

구성:

1mL 중,염화망간,USP,0.36,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(10mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

밀봉용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-05-29

제품 특성 요약

                                •
대한뉴팜염화망간주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리 앰플에 들어있는 무색투명한
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2015-05-29
•
품목기준코드
:
201503318
•
표준코드
:
8806699062402, 8806699062419, 8806699062426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
염화망간
•
분량
:
0.36
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
망간으로서
0.1mg
•
비고
:
사수화물
효능효과
완전비경구영양법
(Total parenteral nutrition, TPN)
의 정맥주사용 용액에 추가로 사용하여 체내 망
간의 혈청치를 유지하고 체내고갈 및 그에 따른
결핍증세를 막는다
.
용법용량
이 약은
1 mL
당 망간
0.1 mg
을 함유하며
, 100 mL
이상의 주사액에 첨가하여 희석한 후 정맥주사
한다
.
의사의 처방에 따라 사용하되 혈장 내 미량 원소량을
확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다
.
-
허용 용량 범위
(
정맥주사용
)-
구 분
망 간
대사적으로 안정한
TPN
환자
0.15
0.8 mg/day
∼
(1.5
8 mL/day)
∼
소아 환자
2
10 μg/kg/day
∼
(0.02
0.1 mL/kg/day)
∼
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리
파편 혼입이 최소화할 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별
히 주의한다
(
유리앰플주사제에 한함
.).
2)
정맥염의 가능성이 있으므로 희석하지 않은 채로
직접 주입하면 안 되며
,
용액의 산성
pH(pH
2.0)
가 상당한 조직 자극을 일으킬 수 있으므로 이 약을
직접 근육내 또는 정맥투여 하지 않는다
.
3)
망간은 일차적으로 담즙배설이 되므
                                
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