대원에날라프릴정(말레인산에날라프릴)(수출명1:데나프리정10밀리그람DenaprilTab.10mg수출명2:에나프릴대원정10밀리그람EnaprilDaewonTab.10mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

말레인산에날라프릴

제공처:

대원제약(주)

ATC 코드:

C09AA02

INN (International Name):

Really the acid on the day April

복용량:

1정 중 200밀리그램

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 젤라틴; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제

제품 요약:

용법용량 : 1. 고혈압 1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다. 유지량으로 1일 10-40㎎을 1-2회 분할 투여한다. 1일 1회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나 1일 2회 투여한다. 2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으므로 가능한한 이 약 투여 2-3일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며, 만약 이 약 투여시 고혈압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재개할 수 있다. 이뇨제 투여를 중지 할 수 없을 경우에는 이 약을 1일 1회 2.5㎎을 경구 투여한다. 3) 신기능장애 환자 ① 일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이 30㎖/분 이상(혈청크레아티닌이 3㎎/㎗까지)인 환자에 적용한다. ② 크레아티닌청소율이 30㎖/분 이하(혈청 크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상)인 환자 : 초회량으로 1일 1회 2.5㎎을 투여한다. 혈압이 조절될 때까지 1일 최대 40㎎까지 투여할 수 있다. 1. 고혈압 ::: 신기능 상태, 크레아티닌 청소율(㎖/분), 초회량(㎎/일) 신기능 상태 크레아티닌 청소율(㎖/분) ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 아크릴로니트릴설폰산나트륨 막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자 3) 혈관부종 및 그 병력이 있는 환자 4) LDL분리반출법치료를 받고 있는 환자(덱스트란황산셀룰로오스를 이용한 LDL분리반출법을 시행중인 환자) 5) 원발성 고알도스테론혈증 환자 6) 대동맥판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자 7) 원발성 간질환 및 간기능장애 환자 8) 신장 이식 후 환자 9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 10) 소아 11) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(5. 상호작용항 참조) 12) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(5. 상호작용항 참조) 13) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 신기능장애 환자(크레아티닌청소율이 30㎖/분 이하, 또는 혈청크레아티닌이 3㎎/㎗ 이상)의 경우에는 감량투여하거나 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다. 2) 신혈관성 고혈압(특히 양측 또는 단측의 신동맥협...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-02-13

환자 정보 전단

ㅣ 성분·함량 : 이 약 1정 중
말레인산에날라프릴(USP)
10mg
ㅣ 성
상 : 백색의 원형 정제
ㅣ 효능·효과
1. 고혈압
2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의
보조치료제
ㅣ 용법·용량
1. 고혈압
1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자
<성인> 말레인산에날라프릴로서 초회량으로
1일
1회 5mg
을 투여하고 혈압에 따라 조절합니다. 유지량으
로 1일 10-40mg을1
-
2회
분할 투여합
니다. 1일 1회 투여
받는 환자에서 투여말기에 혈압강하작용이 감소
되
는
경우에는 용량을 증가하거나 1일 2회 투여합니다.
2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자 <성
인> 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환
자
에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으
므로 가능한 한 이 약 투여 2-3
일
전에 이뇨제의
투여를 중지하며,
만약 이 약 투여시 고혈압
치
료가 안될 경
우
에는
이뇨제의 투여를 재개할 수 있습니다. 이뇨제 투여를
중지할 수 없
을 경우에는 이
약
을 1일 1회 2.5mg을 경구 투여합니다.
3) 신기능장애 환자
(1) 일
반적인 투여량은 크레아티
닌 청소율이 30mL/분 이상(
혈청크레아티닌치
가
약 3mg/dL까지)인 환자에 적용합니다.
(2)
크레아티닌 청소율이 30mL/분 이하
(혈청 크레아티닌이 3mg/dL 이상)인 환자
:
초회
량으로 1일 1회 2.5mg으로 투여합니다. 혈압이 조절될
때까지 1일 최
대
40mg까지 투여할 수 있습니다.
2. 심부전
1) 이 약은 이뇨제 및 디기탈리스의 보조치료제로
사용합니다.
2) 초회
량 <성인>
1회 2.5m
g 1일 1-2회 투여합니다. 최초 투여후 2시간 이상 및
혈압
이
안정될
때까지 충분히 관찰하고 가능하면 저혈압이
나타나지 않도록 이뇨제의 양을
감소시킵니다. 이
약의 최초투
여후 저혈압이 나타나면
계속해서 주
의깊게 용량
을
조절하고 저혈압에 대하여 효과�

제품 특성 요약

효능효과
1.고혈압
2.심부전:이뇨제및디기탈리스투여시의보조치료제
용법용량
1.고혈압
1)이뇨제를투여받고있지않은환자
성인:말레인산에날라프릴로서초회량으로1일1회5㎎을투여하고혈압에따라조절한다.유지량으로1일
10-40㎎을1-2회분할투여한다.1일1회투여받는환자에서투여말기에혈압강하작용이감소되는경우에
는용량을증가하거나1일2회투여한다.
2)이뇨제를투여받고있는환자
성인:최근에이뇨제투여로고혈압치료를받은환자에서이약의최초투여시저혈압이나타날수있으므
로가능한한이약투여2-3일전에이뇨제의투여를중지하며,만약이약투여시고혈압치료가안될경우에
는이뇨제의투여를재개할수있다.이뇨제투여를중지할수없을경우에는이약을1일1회2.5㎎을경구
투여한다.
3)신기능장애환자
①일반적인투여량은크레아티닌청소율이30㎖/분이상(혈청크레아티닌이3㎎/㎗까지)인환자에적용한다.
②크레아티닌청소율이30㎖/분이하(혈청크레아티닌이3㎎/㎗이상)인환자:초회량으로1일1회2.5㎎
을투여한다.혈압이조절될때까지1일최대40㎎까지투여할수있다.
신기능상태
크레아티닌청소율(㎖/분) 초회량(㎎/일)
정상
>80㎖/분
5㎎
경증의손상
>30,≤80㎖/분
5㎎
중등도-중증의손상 ≤30㎖/분
2.5㎎
투석환자
신장투석을한날2.5㎎
*신장투석을하지않았을경우에는혈압반응에따라용량을결정한다.
2.심부전
1)이약은이뇨제및디기탈리스의보조치료제로사용한다.
2)초회량
성인:1회2.5㎎1일1-2회투여한다.최초투여후2시간이상및혈압이안정될때까지충분히관찰하고가
능하면저혈압이나타나지않도록이뇨제의양을감소시킨다.이약의최초투여후저혈압이나타나면계속해
서주의깊게용량을조절하고저혈압에대하여효과적으로관리한다.
3)유지량
3)유지량
성인:1일5