대원모르핀황산염주사액1mg/mL(바이알)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Morphine Sulfate Hydrate

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

N02AA01

INN (International Name):

Morphine Sulfate Hydrate

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 든 갈색 바이알제

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 염산

패키지 단위:

5mL/바이알 X 10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[811]아편알카로이드계 제제

치료 징후:

(주사제 0.5 mg/mL, 1 mg/mL) 정맥내, 경막외 또는 수막강내로 투여하는 마약성 진통제로서 비마약성 진통제에 반응하지 않는 통증의 완화에 사용한다. 경막외 또는 수막강내로 투여하면 운동신경, 감각신경 및 교감신경기능의 소실없이 장기간 통증을 경감시킨다.

제품 요약:

용법용량 : (주사제 0.5 mg/mL, 1 mg/mL) 이 약은 정맥내, 경막외 또는 수막강내 투여한다. [정맥내 투여] 용량 : 초기용량은 체중 70 kg당 2∼10 mg이다. 18세 미만 환자에 대한 투여 정보는 없다. 고령자는 매우 주의깊게 투여한다. [경막외 투여] 이 약의 경막외 투여는 적절한 환자 모니터링이 가능한 시설에서 경막외 투여에 대한 경험이 있는 의사가 실시해야 한다. 부주의하게 혈관내 또는 수막강내 주사된 경우에 나타날 수 있는 합병증 및 호흡억제의 처치를 위해 인공소생장치와 마약길항제(날록손 등)를 즉시 사용할 수 있도록 준비해야 한다(통상 수막강내 투여량은 경막외 투여량의 1/10이다.). 호흡억제가 지연되어 나타날 수 있으므로 매번 투여 후 적어도 24시간 동안 환자를 모니터링해야 한다. 이 약을 투여하기 전에 주사바늘 또는 카테터가 경막강내에 적절한 위치에 들어갔음을 확인해야 한다. 적절한 확인법은 다음과 같다 : 1) 흡입하여 혈액이나 뇌척수액이 없어야 한다. 또는 2) 방부제가 들어있지 않은 1.5 % 리도카인·에피네프린(1 : 200,000)주사 5 mL(산과 환자는 3 mL)를 투여한 후 환자를 관찰할 때 빈맥이 나타나지 않아야 하며(이는 혈관내 주사되지 않았음을 의미한다.), 갑... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 경막외 또는 수막강내 투여 시 중증 이상반응이 나타날 수 있으므로, 첫 투여 후 적어도 24시간 동안은 적절한 응급처치가 가능한 병원에 입원하여 관찰해야 한다. 2) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함) 3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 다음 환자에는 정맥내 투여하지 말 것. ① 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 환자 ② 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다.) ③ 중증 호흡억제 환자(...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-11-15

제품 특성 요약

효능효과
(주사제0.5mg/mL,1mg/mL)
정맥내,경막외또는수막강내로투여하는마약성진통제로서비마약성진통제에반응하지않는통증의완화
에사용한다.경막외또는수막강내로투여하면운동신경,감각신경및교감신경기능의소실없이장기간통증
을경감시킨다.
용법용량
(주사제0.5mg/mL,1mg/mL)
이약은정맥내,경막외또는수막강내투여한다.
[정맥내투여]
용량:초기용량은체중70kg당2∼10mg이다.18세미만환자에대한투여정보는없다.
고령자는매우주의깊게투여한다.
[경막외투여]
이약의경막외투여는적절한환자모니터링이가능한시설에서경막외투여에대한경험이있는의사가실
시해야한다.부주의하게혈관내또는수막강내주사된경우에나타날수있는합병증및호흡억제의처치를
위해인공소생장치와마약길항제(날록손등)를즉시사용할수있도록준비해야한다(통상수막강내투여량
은경막외투여량의1/10이다.).호흡억제가지연되어나타날수있으므로매번투여후적어도24시간동안
환자를모니터링해야한다.
이약을투여하기전에주사바늘또는카테터가경막강내에적절한위치에들어갔음을확인해야한다.적절
한확인법은다음과같다:1)흡입하여혈액이나뇌척수액이없어야한다.또는2)방부제가들어있지않은
1.5%리도카인·에피네프린(1:200,000)주사5mL(산과환자는3mL)를투여한후환자를관찰할때빈
맥이나타나지않아야하며(이는혈관내주사되지않았음을의미한다.),갑작스런분절성마비가나타나지않
아야한다(이는수막강내주사되지않았음을의미한다.).
성인용량:요추부위에초기용량으로5mg을주사하면최고24시간동안만족할만한통증완화효과를얻을
수있다.만약1시간이내에적절한통증완화가나타나지않는다면,효과를평가할수있을만한적절한간격
으로1∼2mg을추가로주의깊게투여할수�