대원라니티딘염산염주(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색-미황색의 투명한 용액이 들어있는 주사액

구성:

1mL 중,라니티딘염산염,USP,28,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(2mL) x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-09-17

제품 특성 요약

•
대원라니티딘염산염주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색의 투명한 용액이 들어있는 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2009-09-17
•
품목기준코드
:
200906963
•
표준코드
:
8806718049704
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
28
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
라니티딘으로서
25mg
•
비고
:
효능효과
위
.
십이지장궤양
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
역류성식도염
,
마취전 투약
(
멘델슨증후군 예방
),
수술후 궤양
,
상부소화관출혈
(
소화성궤양
,
급성스트레스궤양
,
급성위점막병변에 의한
)
용법용량
o
성인
라니티딘으로서
1
회
50mg 1
일
3-4
회 정맥 또는 근육주사한다
.
정맥주사의 경우 이 약
50mg
을
생리식염주사액 또는 포도당주사액
20ml
에 희석하여 최소
2
분이상 천천히 주사하거나 수액에
혼합하여
25mg/hr
의 속도로
2
시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
상부소화관출혈의 경우에는 일반적으로
1
주이내에 효과가 나타나는데
,
경구투여가 가능하게 된
후에는 경구투여로 바꾼다
.
마취전 투약
(
멘델슨증후군 예방
)
의 경우에는 마취유도
45-60
분전에
50mg
을 근육주사하거나
1
분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다
.
o
소아
소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않다
.
o
신장애 환자
크레아티닌 청소율이
50ml/min
이하인 심한 신장애 환자의 경우 투여량을 줄여
1
회
25mg
을 투
여하거나
,
투여간격을 늘려
1
회
50mg
을
18-24
시간마다 투여한다
.
환자의 상태에 따라
50mg
을
12
시간 간격으로 투여할 수 있으며 혈액투석은 약물의
혈중농도를
감소