대원구연산펜타닐주사액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1밀리리터중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 갈색앰플제

구성:

1밀리리터중,펜타닐시트르산염,USP,78.5,마이크로그램

패키지 단위:

2mL/앰플 X 10, 10mL/앰플 X 1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(15∼30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1990-04-12

환자 정보 전단

ㅣ성분·
함량 : 이 약 1mL 중
펜타닐시트르산염(USP) 78.5㎍ (펜타닐로서 50㎍)
pH조정제로서 수산화나트륨(KP) 적량, pH 조정제로서
염산(KP) 적량, 용제로서 주사용수(KP) 적량이
함유되어
있습니다.
ㅣ성상 : 무색 투명한 액이 든 갈색 앰플제
ㅣ효능·
효과
1. 다음과 같은 경우의 단시간 진통제 : 마취 시,
마취전 투약, 마취유도, 마취유지 및
수술직후(회복실)
2. 전신 또는 국소마취시 마약성 진통보조제
3. 드로페리돌과 같은 신경이완제와 병용할 경우
마취유도, 마취유지를 위한 마취전 투약제
4. 다음과 같은 고위험환자군에 산소와 병행하여
마취 : 개심술, 복잡한 신경계 및 정형외과 수술
ㅣ용법·
용량
용량은 연령, 체중, 신체상태, 병적상태, 다른 약물의
사용 여부, 수술 및 마취의 유형과 지속시간 등을
고려하여
개인에 따라 결정합니다.
고령자나 쇠약한 환자는 감량하고, 비만
환자(표준체중의 20 % 이상)는 제지방체중(lean body
weight)에 기초
하여 용량을 결정합니다.
투여 중 활력징후를 정기적으로 모니터링합니다.
1. 성인 및 12세 이상의 청소년 (성인투여용량표 참조)
1) 마취전투여 : 50~100 ㎍ (1~2 mL)을 수술 30~60분 전에
근육주사합니다(고령자, 쇠약한 환자 또는 다른
억제제를 투여 중인 환자의 경우 적절히 용량을
조절해야 합니다.).
2) 전신마취시 진통보조제 : 성인투여용량표 참조
3) 국소마취시 진통보조제 : 부수적으로 진통효과가
필요한 경우 50~100 ㎍1~2 mL)을 서서히 1~2분에 걸쳐
정맥주사하거나 근육주사합니다.
4) 수술 후(회복실) : 통증 조절이 필요하거나 빈호흡,
섬망발현 시 50~100 ㎍(1~2 mL)을 근육주사합니다. 필요
시 1~2시간 후 반복 투여할 수 있습니다.
5) 전신마취제 : 수술로 인한 스트레스를 줄이는 것이
중요할 경우, 50~100 ㎍/kg

제품 특성 요약

•
•
대원구연산펜타닐주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
1990-04-12
•
품목기준코드
:
199002733
•
표준코드
:
8806718001801, 8806718001818, 8806718001825, 8806718001900,
8806718001917,
8806718001924
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터중
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
•
분량
:
78.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
펜타닐로서
50
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음과 같은 경우의 단시간 진통제
:
마취 시
,
마취전 투약
,
마취유도
,
마취유지 및 수술직후
(
회
복실
)
2.
전신 또는 국소마취시 마약성 진통보조제
3.
드로페리돌과 같은 신경이완제와 병용할 경우
마취유도
,
마취유지를 위한 마취전 투약제
4.
다음과 같은 고위험환자군에 산소와 병행하여 마취
:
개심술
,
복잡한 신경계 및 정형외과 수술
용법용량
용량은 연령
,
체중
,
신체상태
,
병적상태
,
다른 약물의 사용 여부
,
수술 및 마취의 유형과 지속시간
등을 고려하여 개인에 따라 결정한다
.
고령자나 쇠약한 환자는 감량하고
,
비만 환자
(
표준체중의
20 %
이상
)
는 제지방체중
(lean body
weight)
에 기초하여 용량을 결정한다
.
투여 중 활력징후를 정기적으로 모니터링한다
.
1.
성인 및
12
세 이상의 청소년
(
성인투여용량표 참조
)
1)
마취전투여
: 50
100
∼
㎍
(1
2 mL)
∼
을 수술
30
60
∼
분 전에 근육주사한다
(
고령자
,
쇠약한 환자
또는 다른 억제제를 투여 중인 환자의 경우 적절히
용량을 조절해야 한다
.).
2)
전신마취시 진통보조제
:
성인투�