대웅아리피프라졸정5밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1정(95밀리그램) 중

약제 형태:

파란색의 위ㆍ아래가 곡선인 직사각형 정제

구성:

이 약 1정(95밀리그램) 중,아리피프라졸,별첨규격(전과동),5.00,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/효능효과변경 (2013-10-29)/용법용량변경 (2013-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-12-29

제품 특성 요약

•
•
대웅아리피프라졸정
5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 위ㆍ아래가 곡선인 직사각형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2011-12-29
•
품목기준코드
:
201112301
•
표준코드
:
8806416053805
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(95
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아리피프라졸
•
분량
:
5.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열병
용법용량
1.
상용량
1)
정신분열병
-
성인
:
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치료시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항정
상태에 도달하는 데에 필요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
2.
유지요법
-
성인
이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야
하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만
,
증상이 안정화된 이후
,
정신분열병 환자에게는
26
주간 투여하여 이러한 유지요법의 유효성이
입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는
간헐적으로 재평가되어야 합니다
.
청소년의 정신분
열병에 대한 유지요법은 연구된 바 없습니다
.
3.
다른 항정신병약제에서 변경
기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는
경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약
의 투여를 시작 하는 것이 가장 적당합니다
.
대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야
합니다
.
4. CYP3A4
억제제
, CYP2D6
억제제
, CYP3A4
유도제와의 병용시
이 약과
CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
클라리스로마이신
), CYP2D6