대웅바이오클래리트로마이신정250mg(클래리트로마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clarithromycin

제공처:

Daewoong Bio Inc.

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycin

복용량:

1정(453.6mg) 중

약제 형태:

황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(453.6mg) 중,클래리트로마이신,KP,250,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여하며, 중증 감염증의 경우에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여한다. 투여기간은 보통 7～14일이다. 크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 즉 1일 1회 250mg(역가), 중증 감염증의 경우에는 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다. ○ 미코박테리아 감염증 : 이 약으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 투여한다. 이 경우 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항미코박테리아제와 병용투여 하여야 한다. ○ 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸 : 14일간 이 약으로서 500mg(역가) 1일 3회와 오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여하고, 연속하여 14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여한다. 즉, 클래리트로마이신은 1회 500mg(역가) 1일 3회 14일간(1～14일)투여하고, 오메프라졸을 1일 1회 40mg을 28일간(1～28일)투여한다. ○ 12세 이상의 소아는 성인과 동일, 12세 미만 소아는 클래리트로마이신 건조시럽을 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘5.상호작용’참조) 4) QT 연장 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자 5) 중증 간장애 환자 6) 크레아티닌청소율이 30mL/min 이하인 신장애 환자(서방정에 한함.) 7) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.] 8) 임부 및 수유부 9) 중추신경계 감염환자 10) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자 11) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조) 12) 티카그렐로(ticagrelo...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-12-31

환자 정보 전단

클래리트로마이신에 대해 보고된 이상반응
감염 및
기생충침입
혈액 및
림프계
면역계 장애
대사 및
영양 장애
귀 및
미로 장애
혈관 장애
정신 장애
신경계 장애
위장관 장애
간기능 장애
피부 및
피하조직 장애
일반적 장애 및
투여부위상태
호흡기, 흉부
및 종격 장애
심 장애
근골격 및
결합조직 장애
신장 및
비뇨기 장애
검사수치이상
* 이 항의 이상반응들은 불명확한 크기의
집단으로부터 자발적으로 보고된 것이므로, 그
빈도를 신뢰할
수 있도록 확립하거나, 이상반응과 약물노출과의
인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은
아닙니다.
환자노출(patient exposure)은 클래리트로마이신에 대해
10억 patient treatment days를 초과할 것으로
예상됩니다.
1
주사제형에 대해서만 보고된 이상반응
3
건조시럽제형에 대해서만 보고된 이상반응
2
서방제형에 대해서만 보고된 이상반응
4
속방제형에 대해서만 보고된 이상반응
불면증
미각이상, 두통,
미각도착
설사, 구토,
소화불량,
구역, 복통
간기능검사
이상
발진, 다한증
주사부위통증
1
,
주사부위염증
1
주사부
위정맥염
1
혈관확장
1
연조직염
1
, 칸디다증,
위장염
2
, 감염
3
, 질감염
백혈구감소증, 호중구감소증
4
,
고혈소판증
3
, 호산구증가증
4
아나필락시스양 반응
1
,
과민성
식욕부진, 식욕감소
전정성 현기증,
청력장애, 이명
불안, 신경과민
3
,
소리지름
3
의식상실
1
, 운동이상증
1
,
비전정성 현기증, 졸음
7
, 진전
식도염
1
, 위식도역류병
2
,
위염, 직장통증
2
, 구내염,
설염, 복부팽만
4
, 변비,
구갈, 트림, 고창
담즙정체
4
, 간염
4
, 알라닌
아미노트랜스퍼라아제 상승,
아스파테이트 아미노트랜스
퍼라아제 상승, 감마 -
글루타밀트랜스퍼라아제
상승
4
수포성 피부염
1
, 가려움,
두드러기,

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),리스테리아모노사이토제니
스,스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),스트렙토콕쿠스비리단스,인플루엔자균,파라인플루엔자균,모락
셀라카타랄리스,레기오넬라뉴모필라,보르데텔라백일해,공장캄필로박터,헬리코박터파이로리,임균,동
물파스퇴렐라증병원균,폐렴미코플라스마,클라미디아트라코마티스,클로스트리듐퍼프린젠스,펩토코커
스나이거,프로피오니박테륨아크네,박테로이데스멜라니노제니쿠스,미코박테륨아비움,미코박테륨인트
라셀룰라
○적응증
-하기도감염증:기관지염,폐렴등
-상기도감염증:인두염,부비동염등
-피부및피부조직감염증
-미코박테륨아비움,미코박테륨인트라셀룰라에기인한미코박테리아감염증
-십이지장궤양환자의헬리코박터파일로리박멸
용법용량
○성인:클래리트로마이신으로서보통1회250mg(역가)1일2회투여하며,중증감염증의경우에는1회
500mg(역가)1일2회투여한다.투여기간은보통7∼14일이다.크레아티닌청소율이30mL/min이하인신
부전환자의경우에는용량을절반으로줄여야한다.
즉1일1회250mg(역가),중증감염증의경우에는1회250mg(역가)1일2회투여한다.이런환자에게는
14일이상투여하지않는다.
○미코박테리아감염증:이약으로서1회500mg(역가),1일2회투여한다.이경우에탐부톨,클로파지
민,리팜핀과같은다른항미코박테리아제와병용투여하여야한다.
○십이지장궤양환자의헬리코박터파일로리박멸:14일간이약으로서500mg(역가)1일3회와오메프라
졸40mg1일1회병용투여하고,연속하여14일간오메프라졸40mg1일1회투여한다.즉,클래리트로마
이신은1회500mg(역가)1일3회14일간(1∼14일)투여하고,오메프라졸을1일1회40mg을28일간
(1∼28�