대웅바이오아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대웅바이오(주)

복용량:

1정(155mg) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(155mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,USP,10.85,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/제품명칭변경 (2015-12-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-12-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-04-19

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】 - 1정 중 -
아토르바스타틴칼슘(별규)
………………………………… 10.36mg
(아토르바스타틴으로서 10mg)
【성 상】 흰색의 타원형 필름코팅정
【효능•효과】
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요
소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치
또는 조기 관상동맥 심장 질환
의 가족력 등)가 있는 성인 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나,
관상동맥 심질환의 다중위험요소(망
막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는
제2형 당뇨병 환자의
(1) 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소
3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는
성인 환자의
(1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
(5) 협심증에 대한 위험성 감소
2. 고지혈증
1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및
비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증
(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총
콜레스테롤, LDL-콜레스테롤,
아포 - B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고
HDL- 콜레스테롤치를 증가시
키는 식이요법의 보조제
2) 식이요법에 적절히 반응을 하지 않는 원발성
이상베타리포프로테인혈증
(Fredrickson Type III)
3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson
Type IV)의 식이요법 보조제
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 �

제품 특성 요약

•
•
대웅바이오아토르바스타틴정
10
밀리그램
(
아토르바스타틴칼슘삼수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2013-04-19
•
품목기준코드
:
201307002
•
표준코드
:
8806940005608, 8806940005615, 8806940005622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10mm
단축크기
: 5mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(155mg)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘삼수화물
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55
세
이상
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의
가족력 등
)
가 있는
성인 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험요소
(
망막병증
,
알부민뇨
,
흡연
,
또는 고혈압 등
)
가 있는 제
2
형 당뇨병 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
3)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인
환자의
(1)
비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4)
울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
(5)