대우프레드니솔론정(수출품명:프레드니론정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

대우제약(주)

복용량:

내수용: 1정(140mg) 중 수출용: 1정(150mg) 중-내수용/내수용: 1정(140mg) 중 수출용: 1정(150mg) 중-수출용

약제 형태:

백색의 원형 정제(수출용 : 연한청색의 장방형 정제)

구성:

내수용: 1정(140mg) 중수출용: 1정(150mg) 중,프레드니솔론,KP,5,밀리그램/내수용: 1정(140mg) 중수출용: 1정(150mg) 중,프레드니솔론,KP,5,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[245]부신호르몬제

제품 요약:

기밀용기. 상온보관(1℃~30℃) 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-04-08

제품 특성 요약

                                •
대우프레드니솔론정
(
수출품명
:
프레드니론정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
(
수출용
:
연한청색의 장방형 정제
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1999-04-08
•
품목기준코드
:
199900636
•
표준코드
:
8806496006302, 8806496006319, 8806496006326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW010074
장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 3.0mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
내분비 장애
:
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
,
선천성 부신이상증식
,
암에 수반된 고칼
슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용
보조요법으로서 다음의 질환
:
류마티스양 관
절염
(
연소성 류마티스양 관절염을 포함
),
강직성 척추염
3.
교원성 질환
악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환
:
전신성 홍반성 루푸스
,
전신성 피부근염
(
다발
성 근염
),
급성 류마티스성 심염
4.
피부 질환
:
천포창
,
수포성 포진양 피부염
,
중증 다형성 홍반
(
스티븐스
-
존슨 증후군
),
중증 건선
,
중증 지루성 피부염
,
균상식육종
5.
알레르기성 질환
중증 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는
반응이 없는 다음의 질환
:
기관지 천식
,
접촉성
피부염
,
아토피성 피부염
,
계절성 알레르기성 비염
,
혈청병
,
약물 과민반응
6.
안과 질환
중증 급만성 알레르기성 또는 염증성인 눈 및 그
부속기관에 관련되는 다음의 질환
:
홍채모양체
염
,
맥락망막염
,
후부의 산재성 포도막염
,
시신경염
,
알레르기성 결막염
,
각막염
7.
위장관계 질환
결정적 위기를 넘기기 위한 다
                                
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