대우에토돌락캅셀(수출명:에토독캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1캡슐(327밀리그램) 중

약제 형태:

①백색 내지 유백색의 결정성 분말을 함유한 상부 암홍색, 하부 살구색의 경질 캡슐제②백색 내지 유백색의 결정성 분말을 함유한 상부 연청색, 하부 담청색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(327밀리그램) 중,에토돌락,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 600캡슐/병, 1000캡슐/병, 100캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2016-08-18)/성상변경 (2011-03-11)/성상변경 (2011-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-07)/제품명칭변경 (2006-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/성상변경 (1995-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-07)/용법용량변경 (1993-04-07)/효능효과변경 (1993-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1989-11-18

제품 특성 요약

                                •
•
대우에토돌락캅셀
(
수출명
:
에토독캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
①
백색 내지 유백색의 결정성 분말을 함유한 상부
암홍색
,
하부 살구색의 경질 캡슐제 ②
백색 내지 유백색의 결정성 분말을 함유한 상부
연청색
,
하부 담청색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1989-11-18
•
품목기준코드
:
198900581
•
표준코드
:
8806496004704, 8806496004711, 8806496004728, 8806496004735,
8806496004742,
8806496004759
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DW010057
장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 6.63mm
두께
: 6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(327
밀리그램
)
중
•
성분명
:
에토돌락
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
수술후
.
외상후
.
발치후 동통
용법용량
급성증상
:
성인 에토돌락으로서
1
회
200-400mg 1
일
3-4
회
(
매
6-8
시간마다
)
경구투여한다
.
만성증상
:
초회량으로
1
일
800-1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여하고 유지량으로
1
일
600-
1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여한다
. 1
일
1200mg
을 넘지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 
                                
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