대우로라타딘정(수출명:로미딘정,라틴정,필미딘정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1정(100밀리그램) 중-내수용/1정(100밀리그램) 중-수출용

약제 형태:

백색의 타원형 정제

구성:

1정(100밀리그램) 중,로라타딘,USP,10,밀리그램/1정(100밀리그램) 중,로라타딘,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

10정,30정,100정,200정,300정,500정,1000정

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1～30℃)보관 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-04)/제품명칭변경 (2007-06-21)/제품명칭변경 (2003-07-04)/제품명칭변경 (2003-03-04)/제품명칭변경 (2000-07-01)/제품명칭변경 (2000-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/제품명칭변경 (1997-12-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-12-23

제품 특성 요약

•
•
대우로라타딘정
(
수출명
:
로미딘정
,
라틴정
,
필미딘정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1997-12-23
•
품목기준코드
:
199700873
•
표준코드
:
8806496001604, 8806496001611, 8806496001628, 8806496001635,
8806496001642,
8806496001659, 8806496001666
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: DW010012
장축크기
: 7.6mm
단축크기
: 5.1mm
두께
: 3.0mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(100
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에