단트롤렌주20밀리그램(단트롤렌나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국희귀의약품센터

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

등색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알

구성:

1바이알 중,단트롤렌나트륨,KP,20.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

차광하여 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-01-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-02-07)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-03-05

제품 특성 요약

•
단트롤렌주
20
밀리그램
(
단트롤렌나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
등색의 동결건조한 주사용 분말이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국희귀의약품센터
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2001-03-05
•
품목기준코드
:
200109178
•
표준코드
:
8806640000200, 8806640000217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
단트롤렌나트륨
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
악성 고열증
-
악성 증후군
용법용량
◆
악성고열증 위기를 가지고 있는 환자
수술전
:
추천된 예방선량은
2.5
㎎
/
㎏이고
,
마취하기전 약
1.25
시간 전에 투여하고 약
1
시간 정도
주입된다
.
수술후
:
약은 최소농도
1
㎎
/
㎏으로 시작해서
5-10
분마다 계속적인 정맥투여에 의해 공급되어져
야 하고 증상이 가라앉을 때까지는 반복투여되어질
수 있으며 최대 축척 용량이
10
㎎
/
㎏을 초과
하지 않는다
.
◆
악성증후군
초회량
40
㎎ 정맥주사하고 증상이 개선되지 않는 경우에는
20
㎎씩 증량한다
. 1
일 총 투여량이
200
㎎을 초과하지않는다
.
보통
7
일 이내로 투여한다
.
용액의 조제
이 약에 무균적으로
60
㎖의 주사용 증류수를 가한 후 완전히 용액에 용해될
때까지 흔들어 준다
.
5% Dextrose I
-njection USP, 0.9% Sodium Chloride Injection USP
그리고 다른 산성 용액은 적합하지 않다
.
바이알
의 내용물은 직접 빛에 노출이 되어서는 안된다
.
그리고 용해된 후에
6
시간 내에 사용되어야 한
다
.
용해된 용액은 실온
(59
。
F-86
。
F
또는
15
-30
)
℃ ℃
보관되어져야 한다
.
용해된 약은 저장고로
써 유리병의 사용에서 관찰된 �