닥심캡슐200mg(세픽심수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-03-2024

유효 성분:

Cefixime Hydrate

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime Hydrate

복용량:

[수출용1, 수출용2 : 1캡슐 (378mg) 중][수출용3 : 1캡슐 (357mg) 중]-수출용1/[수출용1, 수출용2 : 1캡슐 (378mg) 중][수출용3 : 1캡슐 (357mg) 중]-수출용2/[수출용1, 수출용2 : 1캡

약제 형태:

[수출용1] 흰색-연한 노란색의 결정성가루가 들어있는 상부 연한 붉은색 · 하부 연한보라색의 경질캡슐제 [수출용2][수출용3] 흰색-연한 노란색의 결정성가루가 들어있는 상, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

[수출용1, 수출용2 : 1캡슐 (378mg) 중][수출용3 : 1캡슐 (357mg) 중],세픽심수화물,KP,200,밀리그램/[수출용1, 수출용2 : 1캡슐 (378mg) 중][수출용3 : 1캡슐 (357mg) 중],세픽심수화물,KP,200,밀리그램/[수출용1, 수출용2 : 1캡슐 (378mg) 중][수출용3 : 1캡슐 (357mg) 중],세픽심수화물,KP,200,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 연쇄구균(장내구균제외), 폐렴연쇄구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 클레브시엘라, 세라티아, 프로테우스, 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴 - 신우신염, 방광염, 임균성요도염 - 담낭염, 담관염 - 성홍열 - 중이염, 부비동염

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) ○ 성인 및 체중 30 Kg 이상의 소아 : 세픽심으로서 1회 50~100mg(역가) 1일 2회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1회 200mg(역가) 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (산제) ○ 소아 : 세픽심으로서 1회 체중 Kg 당 1.5~3mg(역가) 1일 2회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1회 체중 Kg당 6mg(역가) 1일 2회 투여 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신장애의 정도에 따라 투여량을 감량하고 투여간격을 두어 사용한다) 5) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자 고령자 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에...

승인 상태:

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승인 날짜:

2002-01-31

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
연쇄구균(장내구균제외),폐렴연쇄구균,임균,모락셀라카타랄리스,대장균,클레브시엘라,세라티아,프로
테우스,인플루엔자균
○적응증
-기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐렴
-신우신염,방광염,임균성요도염
-담낭염,담관염
-성홍열
-중이염,부비동염
용법용량
(캡슐제)
○성인및체중30Kg이상의소아:세픽심으로서1회50∼100mg(역가)1일2회경구투여한다.중증또는
효과가불충분한경우에는1회200mg(역가)1일2회투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(산제)
○소아:세픽심으로서1회체중Kg당1.5∼3mg(역가)1일2회경구투여한다.중증또는효과가불충분한경
우에는1회체중Kg당6mg(역가)1일2회투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에의하여쇽의병력이있는환자
2)세팔로스포린계항생물질에과민반응환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)이약또는세펨계항생물질에과민반응의병력이있는환자에는투여하지않는것을원칙으로하나부득이
투여할경우에는신중히투여한다.
2)페니실린계항생물질에과민반응의병력이있는환자
3)본인또는부모,형제가기관지천식,발진,두드러기등의알레르기증상을일으키기쉬운체질인환자
4)중증의신장애환자(혈중농도가지속될수있으므로신장애의정도에따라투여량을감량하고투여간격을
두어사용한다)
5)경구섭취가불량한환자또는비경구영양환자고령자전신상태가나쁜환자(비타민K결핍증상이나타날
수있으므로충분히관찰한다.)
3.이상반응
1)쇽:드물게쇽을일으킬수있으므로충분히관찰하고불쾌감,구내이상감,천명,어지러움,변의,이명,발
한등이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
2)아나필락시양증상:
                                
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