다프라캡슐(란소프라졸과립)수출명:SLANZOLECapsule

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Lansoprazole Granules

제공처:

KOREA PRIME PHARM CO.,LTD

ATC 코드:

A02BC03

INN (International Name):

Lansoprazole Granules

복용량:

1캡슐 (430밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 구형 또는 타원형의 과립을 충전한 상하 흰색의 경질캡슐제

구성:

첨가제 : 상,하부 흰색의 캡슐

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 활동성 십이지장궤양의 단기치료 2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸 4. 십이지장궤양의 치료후 유지요법 5. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료 6. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소 7. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료 8. 미란성 역류식도염의 단기치료 9. 미란성 역류식도염의 치료후 유지요법 10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 식전에 투여하여야 한다. 약을 삼키기 어려운 환자는 캡슐을 개봉하여 이 약을 소량의(60 mL) 오렌지 쥬스 또는 토마토 쥬스에 넣어 섞은 후 즉시 투여한다. 약을 완전히 투여하기 위해 2배 또는 그 이상의 주스로 잔을 씻어서 즉시 마신다. 이 약을 개봉한 후 씹거나 부순 후 복용해서는 안된다. ◯ 성인 1. 활동성 십이지장 궤양의 단기치료 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여한다. 2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 : 란소프라졸 30 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다. 3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 헬리코박터필로리의 박멸 1) 란소프라졸 30 mg을 클래리트로마이신 250 ∼ 500 mg, 아목시실린 1,000 mg과 함께 1일 2회(12시간마다) 7일간 투여한다. 필요에 따라 14일까지 투여할수 있다. 2) 란소프라졸 30 mg, 아목시실린 1,000 mg과 함께 1일 3회(8시간마다) 14일간 병용투여한다. 4. 십이지장궤양의 치료 후 유지요법 : 란소프라졸 15 mg을 1일 1회 경구투여한다. 비교임상시험기간은 12개월을 넘지 않았다. 5. 비스테로이드소염진통제 유발성 위궤양의 치료 : 란소프라졸 30 mg을 1일 1회 8주 동안 경구투여한다. 비교임상시험기간은 8주를 초과하지 않았다. 6.... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성 신장염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있다) 2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시) 3) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.) 4) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함) (상호작용항 참조) 5) HIV 프로테아제 억제제(아타자나비어, 넬피나비어)를 투약중인 환자 (상호작용항 참조) 6) 임부 7) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물과민반응의 병력 환자 2) 간장애 환자 3) 고령자 4) 수유부 및 소아 3. 이상반응 1) 중대한 이상반응 시판후 사용성적 조사 및 환자의 자발보고 등에서 나타난 중대한 이상반응은 다음과 같다. (1) 아나필락시스 반응(전신발진, 안면부종, 호흡곤란 등)(0.1 % 미만)이 발...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-09-23

제품 특성 요약

효능효과
1.활동성십이지장궤양의단기치료
2.활동성양성위궤양의단기치료
3.십이지장궤양재발방지를위한헬리코박터필로리의박멸
4.십이지장궤양의치료후유지요법
5.비스테로이드소염진통제유발성위궤양의치료
6.비스테로이드소염진통제유발성위궤양의발생위험감소
7.위식도역류질환관련증상의단기치료
8.미란성역류식도염의단기치료
9.미란성역류식도염의치료후유지요법
10.졸링거엘리슨증후군을포함한병리학적과분비상태
용법용량
이약은식전에투여하여야한다.
약을삼키기어려운환자는캡슐을개봉하여이약을소량의(60mL)오렌지쥬스또는토마토쥬스에넣어
섞은후즉시투여한다.약을완전히투여하기위해2배또는그이상의주스로잔을씻어서즉시마신다.
이약을개봉한후씹거나부순후복용해서는안된다.
◯성인
1.활동성십이지장궤양의단기치료:란소프라졸15mg을1일1회4주동안경구투여한다.
2.활동성양성위궤양의단기치료:란소프라졸30mg을1일1회8주동안경구투여한다.
3.십이지장궤양재발방지를위한헬리코박터필로리의박멸
1)란소프라졸30mg을클래리트로마이신250∼500mg,아목시실린1,000mg과함께1일2회(12시
간마다)7일간투여한다.필요에따라14일까지투여할수있다.
2)란소프라졸30mg,아목시실린1,000mg과함께1일3회(8시간마다)14일간병용투여한다.
4.십이지장궤양의치료후유지요법:란소프라졸15mg을1일1회경구투여한다.비교임상시험기간은12개
월을넘지않았다.
5.비스테로이드소염진통제유발성위궤양의치료:란소프라졸30mg을1일1회8주동안경구투여한다.비
교임상시험기간은8주를초과하지않았다.
6.비스테로이드소염진통제유발성위궤양의발생위험감소:란소프라졸15mg을1일1회12주동안경구투
여한다.비교임상시험기간은12주를초과하지않았다.
7.위�