다이펜탈크림(천연캡사이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
23-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

(주)다림바이오텍

복용량:

1그램 중

약제 형태:

백색의 크림제

구성:

1그램 중,천연캡사이신,별첨규격(전과동),0.357,밀리그램

패키지 단위:

1 tube (20g) / Case

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[264]진통.진양.수렴.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-08-23

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
다이펜탈크림
(
천연캡사이신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
다림바이오텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2002-08-23
•
품목기준코드
:
200201191
•
표준코드
:
8806646003809, 8806646003816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
천연캡사이신
•
분량
:
0.357
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
캡사이신으로서
0.25
밀리그램
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 신경증
,
대상포진에 의한 신경통
,
류마치스성 관절염
,
골관절염에 수반하는 동통의 완
화
용법용량
성인
, 2
세 이상 소아
: 1
일
3-4
회 동통부위에 적당량을 바른다
.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나
며칠안에 대개 사라진다
.
사용상의주의사항
1.
다음 부위에는 투여하지 말 것
.
사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인
발적
,
작열감이 나타날 수 있으므로 눈
,
상처
부위
,
타박상부위
,
자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것
.
2.
일반적 주의
1)
환부에 바른후 손을 씻을 것
.
2)
대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것
.
3)
적용
7
일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면
사용을 중단하고 의사와 상의 할 것
.
4)
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
.
5)
외용제로만 사용할 것
6)
온수욕
(hot bath)
으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여
전후에는 온수욕을 피할
것
.
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은
확립되어 있지 않다
.
4.
이상반응
1)
국소적용 후 일시
                                
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