다이아킴정(글리메피리드)(수출용)(수출명:DIAKIMTab)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2024

유효 성분:

Glimepiride

제공처:

CHO-DANG Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

A10BB12

INN (International Name):

Glimepiride

복용량:

1정 중 170밀리그램

약제 형태:

녹색의 장방형 정제

구성:

첨가제 : 유당, 황색4호, 청색2호, 포비돈, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 전분글리콘산나트륨, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당, 황색4호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

인슐린-비의존형(type II) 당뇨병 - 식이요법, 운동요법, 체중감량만으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우 단독으로 투여 - 경구용 혈당강하제를 식이요법, 운동요법과 병행하여 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우 인슐린과 병용하여 투여. - 설포닐우레아계 또는 메트포르민을 식이요법, 운동요법과 병행하여 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우 메트포르민과 병용하여 투여.

제품 요약:

용법용량 : 각 환자에 대해 개별적으로 조절한다. 물 1/2컵 이상과 함께 씹지 않고 삼킨다. 이 약은 1일 1회 복용한다. 이 약은 아침식사 전 또는 첫번째 주된 식사직전에 복용해야 한다. 이 약 복용 후에 식사를 거르지 않는 것이 매우 중요하다. 1. 초기용량 및 용량결정 이전에 약물을 투여 받은 적이 없는 환자에 대해서는 1일 1회, 글리메피리드로서 1mg으로 투약을 시작한다. 필요할 경우, 1~2주의 간격을 두고 1mg씩 용량을 증가시킨다. 일반적으로 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6mg(또는 8mg)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을 보였다. 1일 4mg 투여가 실패하면, 먼저 인슐린 요법으로의 전환을 고려해 보고 그렇지 않으면 인슐린 또는 기타 경구용 당뇨병약과의 병용을 고려해야 한다. 2. 2차 용량조절 치료가 진행됨에 따라 당뇨병 조절상태가 호전됨으로써 이 약의 필요량이 감소할 수 있다. 그러므로 저혈당을 피하기 위해 감량이나 이 약의 투여중단이 필요할 수도 있다. 체중감소, 생활방식의 변화, 또는 저혈당 또는 고혈당을 일으킬 위험성을 증가시킬만한 기타요인이 발생했을 때도 용량조절을 고려해야 한다. 3. 다른 경구용 혈당강하제에서... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 인슐린-의존형(typeⅠ)당뇨병 환자(예 : 케톤혈증의 병력을 가진 당뇨병 환자), 당뇨병성 케톤혈증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자 2) 본제의 성분 또는 설포닐우레아계, 설폰아미드계 약제에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자 3) 중증 간기능장애 환자 또는 투석환자에 대해서는 사용 경험이 없다. 중증 간기능 또는 신기능장애 환자에서는 최적의 혈당조절을 이루기 위해 인슐린요법으로의 전환이 권장된다. 4) 임부 및 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 투약 첫 주에는 저혈당의 위험성이 높으므로 특히 주의 깊게 모니터링할 필요가 있다. 저혈당을 일으킬 위험성이 높은 환자 또는 상태는 다음과 같다. 1) 비협조적 또는 협조불능(고령자에서 보다 자주 나타남)환자 2) 영양불량상태, 불규칙한 식사섭취, 식사를 거른 환자 3) 근육운동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자 4) 식사를 변경했을 때 5) 알코올섭취자, 특히 식사를 거른 환자의 경우 6) 신기능부전 환자(이 약의 혈당강하 작용에 좀더 민감한 반응을 나타낼 수 있다) 7) 중증 간기능부전 환자 8) 이 약을 과량복용한 환자 9) 비대상성 내분비계질환(예를 들어 갑상선이상, 뇌...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-11-22

제품 특성 요약

                                효능효과
인슐린-비의존형(typeII)당뇨병
-식이요법,운동요법,체중감량만으로혈당조절이적절하게이루어지지않는경우단독으로투여
-경구용혈당강하제를식이요법,운동요법과병행하여혈당조절이적절하게이루어지지않는경우인슐린
과병용하여투여.
-설포닐우레아계또는메트포르민을식이요법,운동요법과병행하여혈당조절이적절하게이루어지지않는
경우메트포르민과병용하여투여.
용법용량
각환자에대해개별적으로조절한다.물1/2컵이상과함께씹지않고삼킨다.이약은1일1회복용한다.
이약은아침식사전또는첫번째주된식사직전에복용해야한다.이약복용후에식사를거르지않는것이
매우중요하다.
1.초기용량및용량결정
이전에약물을투여받은적이없는환자에대해서는1일1회,글리메피리드로서1mg으로투약을시작한
다.필요할경우,1∼2주의간격을두고1mg씩용량을증가시킨다.일반적으로4mg이상의용량을투여했
을때추가효과는거의없지만,몇몇환자들은6mg(또는8mg)까지증량시킴으로써더나은대사조절을보
였다.1일4mg투여가실패하면,먼저인슐린요법으로의전환을고려해보고그렇지않으면인슐린또는기
타경구용당뇨병약과의병용을고려해야한다.
2.2차용량조절
치료가진행됨에따라당뇨병조절상태가호전됨으로써이약의필요량이감소할수있다.그러므로저혈당
을피하기위해감량이나이약의투여중단이필요할수도있다.체중감소,생활방식의변화,또는저혈당또
는고혈당을일으킬위험성을증가시킬만한기타요인이발생했을때도용량조절을고려해야한다.
3.다른경구용혈당강하제에서이약으로의전환
이약및다른경구용혈당강하제사이에정확한용량상관관계는없다.다른경구용혈당강하제를투여하다
가이약으로전환할경우에는초기용량항에서제시한방법을
                                
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