다우노신주(다우노루비신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유나이티드제약(주)

복용량:

1바이알 중-[내수용]/1바이알 중-[내수용]첨부용제(바이알,앰플)/1바이알 중-[수출용]/1바이알 중-[수출용]첨부용제(바이알,앰플)

약제 형태:

적색의 동결건조분말이 든 바이알(첨부용제 : 투명한 용액이 든 앰플 또는 바이알)(수출용 : 적색의 동결건조분말이 든 무색 또는 갈색 바이알(첨부용제 : 투명한 용액이 든 앰플 또는 바이알))

구성:

1바이알 중,다우노루비신염산염,USP,20,밀리그램/1바이알 중,다우노루비신염산염,USP,21.4,밀리그램

패키지 단위:

<내수용> 1바이알×1(첨부용제:4밀리리터/앰플×1)<수출용> 1바이알×1,1바이알×1(첨부용제:4밀리리터/앰플×1),1바이알x10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-08)/성상변경 (2014-05-23)/제품명칭변경 (2014-05-23)/성상변경 (2003-08-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-10-11)/성상변경 (1998-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/용법용량변경 (1997-03-25)/효능효과변경 (1997-03-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-02-10

제품 특성 요약

•
•
다우노신주
(
다우노루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적색의 동결건조분말이 든 바이알
(
첨부용제
:
투명한 용액이 든 앰플 또는 바이알
) (
수출용
:
적색의 동결건조분말이 든 무색 또는 갈색 바이알
(
첨부용제
:
투명한 용액이 든 앰플 또
는 바이알
))
•
모양
:
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1998-02-10
•
품목기준코드
:
199801567
•
표준코드
:
8806443004108, 8806443004115, 8806443004122, 8806443004139
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
- [
수출용
]
•
성분명
:
다우노루비신염산염
•
분량
:
21.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
다우노루비신으로서
20
밀리그램
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
- [
내수용
]
•
성분명
:
다우노루비신염산염
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
급성백혈병
(
만성골수성 백혈병 포함
)
용법용량
○
성인
:
염산다우노루비신으로서
1
일 체중
Kg
당
0.4
～
1mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정
맥 또는 점적 정맥주사하고 약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
1mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
사용할 때 이 약
20mg(
역가
)
을 생리식염주사액
10mL
또는 주사용수
4mL
에 완전히 녹여 정맥주
사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
용량을 초과하면 치명적인 울혈성 심부전을 포함한
심근독성이 나타날 수 있으며
,
치료용량에