다우노브라스티나주사(다우노루비신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

주약 1바이알 중, 첨부용제 1앰플(10ml) 중-주약/주약 1바이알 중, 첨부용제 1앰플(10ml) 중-첨부용제

약제 형태:

주황색~빨간색의 동결건조분말이 든 바이알과 첨부용제인 투명한 용액이 든 앰플로 되어 있는 주사제

구성:

주약 1바이알 중, 첨부용제 1앰플(10ml) 중,다우노루비신염산염,KP,20.0,밀리그램

패키지 단위:

20mg*1바이알(+10ml*1앰플(용제))/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-12-18)/제품명칭변경 (2013-12-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-12-18)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/효능효과변경 (1994-05-30)/용법용량변경 (1994-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-08-22

제품 특성 요약

•
•
다우노브라스티나주사
(
다우노루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색
~
빨간색의 동결건조분말이 든 바이알과 첨부용제인
투명한 용액이 든 앰플로 되어
있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1992-08-22
•
품목기준코드
:
199203306
•
표준코드
:
8806429000704, 8806429000711
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알 중
,
첨부용제
1
앰플
(10ml)
중
-
주약
•
성분명
:
다우노루비신염산염
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성백혈병
(
만성골수성 백혈병 포함
)
용법용량
○
성인
:
염산다우노루비신으로서
1
일 체중
Kg
당
0.4
～
1mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정
맥 또는 점적 정맥주사하고 약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
○
소아
: 1
일 체중
Kg
당
1mg(
역가
)
을 연일 또는 격일로
3
～
5
회 정맥 또는 점적 정맥주사하고 약
1
주일의 관찰기간을 가지고 투여를 반복한다
.
사용할 때 이 약
20mg(
역가
)
을 생리식염주사액
10mL
또는 주사용수
4mL
에 완전히 녹여 정맥주
사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
용량을 초과하면 치명적인 울혈성 심부전을 포함한
심근독성이 나타날 수 있으며
,
치료용량에서
중증의 골수억제가 나타날 수 있으므로 신중히
투여한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
심기능 이상 또는 그 병력이 있는 환자
3)
임부 및 수유부
4)
다른 안트라사이클린계 항생�