다비트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

아주약품(주)

복용량:

1캡슐(449.09mg) 중

약제 형태:

흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질 캡슐제

구성:

1캡슐(449.09mg) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,172.95,밀리그램

패키지 단위:

50캡슐 (10캡슐/PTP x 5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 습기를 피해 보관할 것 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-03-28

제품 특성 요약

•
다비트란캡슐
150
밀리그램
(
다비가트란에텍실레이트메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 펠렛과 황색 과립이 든 상부 흰색
,
하부 흰색의 경질 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[333]
혈액응고저지제
•
허가일
:
2018-03-28
•
품목기준코드
:
201801372
•
표준코드
:
8806540050404
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(449.09mg)
중
•
성분명
:
다비가트란에텍실레이트메실산염
•
분량
:
172.95
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다비가트란에텍실레이트로서
150mg
•
비고
:
효능효과
1.
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및
전신색전증의 위험 감소
2.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
3.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
용법용량
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다
.
1.
성인
(1)
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신
색전증의 위험 감소
1
회
150 mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
(2)
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
/
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
최소
5
일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을
1
회
150mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
(3)
위 세 가지 효능효과에서 출혈의 위험이 증가할 수
있는 환자의 경우
(
사용상의 주의 사항 중
‘
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조
) 1
회
110 mg, 1
일
2
회 경구투여를 고려할 수 있다
.
이러한 환자에서는 출혈 또는 빈혈의 징후 발생 여부
등이 임상적으로 주의 깊게 관찰되어야 하
며
, aPTT
검사와 같은 응고검사를 통하여 이 약의 과도한
노출로 인한 위험성 증가 여부를 확인
한다
.
2.
약물의 전환
(1)
이 약에서 비