다보솔주

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)종근당
복용량:
매(1000밀리리터)중
약제 형태:
이약은 무색 내지 미황색의 투명한 액체가 충전된 주사제이다.
구성:
매(1000밀리리터)중,엘트리프토판,KP,1300,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘아르기닌,USP,9000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,초산엘리신,USP,10000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,아미노초산,KP,7000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘로이신,KP,12900,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘메치오닌,KP,4400,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘이소로이신,KP,9100,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘글루타민산,보건원제1985-9호,500,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘세린,USP,1700,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘아스파라긴산,보건원제1985-9호,1000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘알라닌,USP,7100,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘발린,KP,14000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘히스티딘,USP,5000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘프롤린,USP,5000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘티로신,USP,400,밀리그램/매(1000밀리리터)중,염산엘시스테인,USP,510,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘페닐알라닌,KP,7000,밀리그램/매(1000밀리리터)중,엘트레오닌,KP,7500,밀리그램
패키지 단위:
100, 250, 500, 1000밀리리터
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[325]단백아미노산제제
제품 요약:
밀봉용기에 넣어 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/용법용량변경 (1999-09-16)/효능효과변경 (1999-09-16)/용법용량변경 (1992-03-11)/용법용량변경 (1991-11-13)/효능효과변경 (1991-11-13)/성상변경 (1991-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-11-13)
승인 상태:
허가
승인 번호:
199100126
승인 날짜:
1991-11-13

전체 문서 읽기

다보솔주

기본정보

성상

이약은 무색 내지 미황색의 투명한 액체가 충전된 주사제이다

모양

업체명

종근당

전문

일반

전문의약품

분류번호

[325]

단백아미노산제제

허가일

1991-11-13

품목기준코드

199100126

표준코드

8806433002909

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘트레오닌

분량

7500

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘페닐알라닌

분량

7000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

염산엘시스테인

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

시스테인으로서

밀리그램

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘티로신

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘프롤린

분량

5000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘히스티딘

분량

5000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘발린

분량

14000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘알라닌

분량

7100

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘아스파라긴산

분량

1000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘세린

분량

1700

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘글루타민산

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘이소로이신

분량

9100

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘메치오닌

분량

4400

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘로이신

분량

12900

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

아미노초산

분량

7000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

단일성분 미확인

총량

(1000

밀리리터

성분명

초산엘리신

분량

10000

단위

밀리그램

규격

성분정보

리신으로서

7000

밀리그램

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘아르기닌

분량

9000

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

총량

(1000

밀리리터

성분명

엘트리프토판

분량

1300

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

다음 상태 시 아미노산 보급

저단백혈증

저영양상태

수술 전후

용법용량

말초 정맥 투여 시

성인

일반적으로

400 mL

를 점적정주한다

투여속도

: 200 mL

당 약

분간 약

을 기준으로 총 아미노산의 양으로서

분간에

10 g

전후가 체내 이용에 바람직하고

소아

고령자

중증환자에게는 천천히 주입한다

중심 정맥 투여 시

일반적으로 성인

800 mL

를 고칼로리 수액법에 의해 중심정맥 내에 지속적으로 주입

한다

생체의 아미노산 이용 효율 상

당류 수액제와 동시 투여하는 것이 바람직하다

연령

증상

체중

에 따라 적당히 증감한다

사용상의주의사항

주사제

경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자

중증 신장애 환자

고질소혈증 환자

질소이용을 저해하는 대사 장애 환자

소모성 심부전증 환자

폐부종 환자

핍뇨증

무뇨증 환자

고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자

나트륨이온 및 염소이온 함유 시

다음 환자에게는 신중히 투여할 것

고도의 산증 환자

울혈성 심부전 환자

나트륨 저류로 인한 부종 환자

나트륨 이온 함유 시

고칼륨혈증

칼륨 저류 환자

칼륨이온

5 mmol/L

이상 함유 시

간장애

신장애가 있는 환자

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있

으며

일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다

일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며

아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다

이상반응

과민반응

드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며

이런 경우에는 투여를 중지한다

소화기계

때때로 구역

구토 등의 증상이 나타날 수 있다

순환기계

때때로 흉부불쾌감

심계항진

빠른맥

빈맥

혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다

대량급속투여

대량 급속투여할 경우 산증이 나타날 수 있다

기타

오한

발열

두통

호흡곤란

호흡정지

기관지경축

요로경축이 나타날 수 있다

다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다

대사성 산증

저인산혈증

알칼리증

고혈당

당뇨병

삼투압이뇨 및 탈수증

반동성 저혈당

간효

소 상승

비타민 결핍 및 비타민 과잉

전해질 불균형

소아 고암모니아혈증

간부전 및 신부전 환자는

의 상승을 일으킬 수 있다

간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형

대사성 알칼리증

전신질소혈증

고암모니아혈증

지각

상실

혼수 등을 일으킬 수 있다

일반적 주의

대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다

초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용

한다

신장병

폐질환

중증심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도

록 주의해서 투여한다

당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다

상호작용

테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다

임부에 대한 투여

임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치

료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다

소아에 대한 투여

간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는

2.5%

이하가 바람직하다

유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로

아미노산을

투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의

한다

적용상의 주의

이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우에는 전해

질 평형에 주의한다

전해질 함유 시

천천히 정맥 내에 투여한다

빠른 속도로 주입할 경우 오한

구토 등을 유발할 수 있으며

신장

배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다

한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다

이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태

에서 행하고

주사기구의 멸균에 특별히 주의한다

잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며

다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용

하여야 하고 냉장고 저장은

시간 이내로 한다

결정이 석출되는 경우에는

로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다

보관 및 취급상의 주의사항

소프트백의 경우

통기침은 필요하지 않다

바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로

액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전

에 찌른다

약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다

약액이 착색

누출되었거나 외장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다

고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다

용기의 눈금을 기준으로 사용한다

사용상의주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것

사용상의 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것

또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

심근경색 및 그 병력이 있는 환자

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기에 넣어 실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

100, 250, 500, 1000

밀리리터

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도

생산실적

등록된 자료가 없습니다

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

등록된 자료가 없습니다

)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오