다리다정(말레인산돔페리돈)(수출용:DolibinTab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Domperidone Maleate

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

A03FA03

INN (International Name):

Domperidone Maleate

복용량:

[내수용 - 1정(100밀리그램) 중 ] [수출용 - 1정(100밀리그램) 중]-내수용/[내수용 - 1정(100밀리그램) 중 ] [수출용 - 1정(100밀리그램) 중]-수출용

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 칼슘카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 포비돈K30; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

10, 100, 500, 1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

오심, 구토 증상의 완화

제품 요약:

용법용량 : 성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 1일 최대 복용량은 30mg이다. 일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자 2) 위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자) 3) 프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)(항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있다.) 4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조) 5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조) 6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자(11. 기타항 참조) 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조) 8) QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4. 일반적 주의항 참조) 9) 이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자(해당제제에 한함). 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아 2) 신장애 또는 경증 간장애 환자(이...

승인 상태:

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승인 날짜:

1996-09-19

제품 특성 요약

효능효과
오심,구토증상의완화
용법용량
성인및청소년(12세이상,35kg이상):돔페리돈으로서1회10mg(레보도파투여시5mg)을1일3회식전
에경구투여한다.1일최대복용량은30mg이다.
일반적으로,1주일을초과사용하지않도록한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의성분에과민반응또는그병력이있는환자
2)위운동촉진이위험한환자(위장관출혈,기계적폐쇄증또는천공이있는환자)
3)프로락틴분비종양환자(프로락틴선종)(항도파민작용에의해프로락틴분비가촉진될수있다.)
4)강력한CYP3A4저해제를병용투여중인환자(5.상호작용항참조)
5)QTc간격을지연시키는약물을병용투여중인환자(5.상호작용항참조)
6)중등도~중증의간장애환자(11.기타항참조)
7)임부또는임신하고있을가능성이있는여성(6.임부및수유부에대한투여항참조)
8)QTc와같은심장전도간격연장을보이는환자,전해질불균형(저칼륨혈증,고칼륨혈증,저마그네슘혈증)을
보이는환자,심부전과같은심장기저질환환자(4.일반적주의항참조)
9)이약은유당을함유하고있으며유당불내성,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해
효소결핍증(Lapplactasedeficiency)또는포도당/갈락토오스흡수장애(gluco-galactosemalabsorption)
등의유전적문제가있는환자(해당제제에한함).
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)소아
2)신장애또는경증간장애환자(이상반응이강하게나타날수있다.)(11.기타항참조)
3)노인환자(3.이상반응항참조)
4)심장질환환자또는심장질환병력을가진환자(4.일반적주의항참조)
3.이상반응
1)임상시험자료
소화불량,위식도역류질환,과민성대장증후군,오심,구토또는기타연관증상이있는총1,275명의환자들
을대상으로31개의이중맹검,위약대조연구에서이약의안전성을평가하였다.모든환자는15세�