니트로링구알스프레이(희석한니트로글리세린용액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)한국유니팜

복용량:

100밀리리터중

약제 형태:

무색-엷은 황색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충진된 펌프식 스프레이를 장착한 투명 유리병

구성:

100밀리리터중,희석힌니트로글리세린용액,USP,15.24,그램/100밀리리터중,희석힌니트로글리세린용액,USP,15.24,그램

패키지 단위:

4.9그람. 11.2그람(12.2밀리리터), 14.2그람/스프레이장착 병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-03-26

제품 특성 요약

                                •
•
니트로링구알스프레이
(
희석한니트로글리세린용액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
엷은 황색의 방향성 냄새를 가진 맑은 액이 충진된
펌프식 스프레이를 장착한 투명
유리병
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국유니팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1999-03-26
•
품목기준코드
:
199907071
•
표준코드
:
8806660000204, 8806858000801, 8806660000211, 8806858000818,
8806660002000
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터중
•
성분명
:
희석힌니트로글리세린용액
•
분량
:
15.24
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
니트로글리세린
0.76
그람
,
중쇄트리글리세린
14.48
그람
•
총량
:
100
밀리리터중
•
성분명
:
희석힌니트로글리세린용액
•
분량
:
15.24
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
니트로글리세린
0.76
그람
,
중쇄트리글리세린
14.48
그람
효능효과
관상동맥질환으로 인한 협심증 발작시 응급치료 및
협심증 발작예방
용법용량
협심증 발작시 이약을
1
회 또는
2
회 혀밑 혹은 혀위에 분사한다
.(
밸브를 한 번 누르면 니트로글
리세린
0.4
밀리그람이 분무된다
.)
증세 시작후
15
분 이내에
3
회 이상 사용하지 말 것
.
협심증 유발이 예상되는 운동개시
5-10
분전
에 투여하면 협심증을 예방할 수 있음
.
*
흡입하지 말 것
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2)
두부외상 또는 뇌출혈 환자
(
두개내압을 상승시킬 수 있다
.)
3)
중증의 빈혈환자
4)
급성 심근경색 환자
5)
녹내장 환자
6)
급성 순환기 장애
(
쇼크
,
순환기 쇼크
)
7)
중증의 저혈압 환자
(
수축기혈압
90mgHg
이
                                
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