니토졸액(케토코나졸)(수출명 : 니토졸샴푸, 나코나졸샴푸, 니코나졸샴푸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

100그램 중

약제 형태:

점성이 있는 분홍색의 액제

구성:

100그램 중,케토코나졸,USP,2.0,그램

패키지 단위:

60, 100, 120, 1000, 4000그람

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

기밀용기, 실온 차광보존 (내수용) 제조일로부터 24 개월, (수출용) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2007-09-04)/제품명칭변경 (2005-08-24)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)/용법용량변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/제품명칭변경 (1996-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-01)/효능효과변경 (1993-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-03)/용법용량변경 (1993-09-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-06-22

제품 특성 요약

•
•
니토졸액
(
케토코나졸
)(
수출명
:
니토졸샴푸
,
나코나졸샴푸
,
니코나졸샴푸
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 있는 분홍색의 액제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
1992-06-22
•
품목기준코드
:
199201463
•
표준코드
:
8806530002307, 8806530002314, 8806530002321, 8806530002338,
8806530002345,
8806530002352, 8806530002369
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
그램 중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
2.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
크림제
)(
겔제
)
다음의 피부진균증
:
1)
백선
:
체부백선
,
완선
,
족부백선
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
4)
지루피부염
(
액제
-1%)
비듬
(
액제
-2%)(
비누
)
효모균
(Pityrosporum)
에 의한 다음의 피부질환
:
비듬
,
지루피부염
,
어루러기
용법용량
(
크림제
)(
겔제
)
보통
1
일
1
회 바른다
.
감염의 심한 정도에 따라
1
일
2
회 바를 수 있다
.
증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다
.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
(
액제
-1%)
두피와 머리카락에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹구어 낸다
.
치료
:
보통
1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
(
액제
-2%)(
비누
)
감염부위
(
몸통
,
얼굴
,
두피
,
머리카락
)
에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼
3 - 5
분간 적용한 후에 헹
구어 낸다
.
1.
비듬 및 지루피부염
1)
치료
: 1
주
2
회
, 2-4
주간 적용
2)
재발방지
: 1-2
주마다
1
회 적용
2.
어루러기
1)
치료
: 1
일
1
회
,
최대
5
일간 적용
2)
재발방지
:
어루