니코틴엘TTS10(니코틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Nicotine

제공처:

Haleon Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine

복용량:

1매(692.0 mg, 10㎠) 중

약제 형태:

상부에 황갈색 지지체와 하부에 황색의 방출막이 있는 직경36mm의 원형 패취제

구성:

첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 중쇄트리글리세리드, 종이, 염기성부틸레이티드메타아크릴레이트공중합체, 알루미늄코팅폴리에스테르필름, 아크릴레이트·비닐아세테이트공중합체

패키지 단위:

7매/팩

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

치료 징후:

금연시 보조요법제

제품 요약:

용법용량 : 성인 1일 1회 1매씩 털이 없는 신체부분(팔안쪽, 엉덩이 등)에 부착하되, 매일 부착부위를 바꾼다. 니코틴엘 TTS 30은 일반적으로 하루 담배 20개비 이상 흡연가에게 적용하고 니코틴엘 TTS 20은 하루 20개비 까지의 흡연가에게 적용한다. 니코틴엘 TTS 10은 마지막 단계에 니코틴 보충을 감소시키는데 적용한다.   보통 다음 계획에 따라 적용한다. - 심한 흡연가 : 니코틴엘 TTS 30으로 시작하고 그 다음에는 니코틴엘 TTS 20, 그리고 마지막으로 니코틴엘 TTS 10의 순으로 각각 4주동안 적용한다. - 보통 흡연가 : 니코틴엘 TTS 20을 8주동안 적용하고, 그후 니코틴엘 TTS 10을 4주동안 적용한다.   치료는 3개월을 초과하지 말아야 한다. 3개월 치료로 금연이 성공하지 못하면 치료를 일단 중지하고, 그후 다시 금연치료를 시도하도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 완전히 금연하기로 결심한 환자에게만 투여해야 한다. 이 약 사용 중에 담배를 계속 피우면 니코틴에 의하여 심혈관 영향을 포함한 이상반응이 더 자주, 그리고 더 뚜렷하게 나타날 수 있다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 이 약에 함유된 니코틴, 부형제 또는 박리막, 지지체, 접착제 등 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 환자 2) 건선(마른비늘증), 만성피부염, 두드러기와 같은 만성피부질환이 있는 환자, 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염 환자 3) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina : 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증(심한 증상)의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증(심한 증상)의 심혈관계 질환 환자 4) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자 5) 임산부 임산부의 경우 별도의 니코틴 대체요법 없이 니코틴의 투여를 완전히 차단할 것을 권고한다. 중증(심한 증상)의 니코틴 의존증이 있는 산모...

승인 상태:

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승인 날짜:

1998-04-30

제품 특성 요약

                                효능효과
금연시보조요법제
용법용량
성인1일1회1매씩털이없는신체부분(팔안쪽,엉덩이등)에부착하되,매일부착부위를바꾼다.니코틴엘
TTS30은일반적으로하루담배20개비이상흡연가에게적용하고니코틴엘TTS20은하루20개비까지의
흡연가에게적용한다.니코틴엘TTS10은마지막단계에니코틴보충을감소시키는데적용한다.
보통다음계획에따라적용한다.
-심한흡연가:니코틴엘TTS30으로시작하고그다음에는니코틴엘TTS20,그리고마지막으로니코틴엘
TTS10의순으로각각4주동안적용한다.
-보통흡연가:니코틴엘TTS20을8주동안적용하고,그후니코틴엘TTS10을4주동안적용한다.
치료는3개월을초과하지말아야한다.3개월치료로금연이성공하지못하면치료를일단중지하고,그후다
시금연치료를시도하도록한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은완전히금연하기로결심한환자에게만투여해야한다.이약사용중에담배를계속피우면니코틴에의
하여심혈관영향을포함한이상반응이더자주,그리고더뚜렷하게나타날수있다.
2.다음과같은사람은이약을사용하지말것
1)이약에함유된니코틴,부형제또는박리막,지지체,접착제등이약의다른구성성분에과민성이있는환자
2)건선(마른비늘증),만성피부염,두드러기와같은만성피부질환이있는환자,전신적인피부질환환자또는
과민성피부염환자
3)불안정협심증또는협심증악화[프린즈메탈협심증(Prinzmetal'sangina:변형성협심증)포함]환자,최
근3개월이내에심근경색을경험한환자,급성경색증후기(post-infarctionperiod)환자,중증(심한증상)의
심부정맥환자등임상적으로관련이있는심부정맥환자,전신고혈압또는말초혈관질환등중증(심한증상)
의심혈관계질환환자
4)급성뇌졸중이나최근뇌혈관이상이있었던환자등뇌혈관성질환이있는환자
5)임산부
임
                                
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