국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
이 약 100g 중
불투명하며 진주빛깔을 띤 청색-청록색의 액체
이 약 100g 중,케토코나졸,USP,1,그램
30,60,100,200ml
일반의약품
[265]기생성 피부질환용제
기밀용기, 25℃이하보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/용법용량변경 (2002-01-27)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)
신고
1996-07-25
• • 니조랄액 1%( 케토코나졸 ) • 기본정보 • 성상 : 불투명하며 진주빛깔을 띤 청색 - 청록색의 액체 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 1996-07-25 • 품목기준코드 : 199603000 • 표준코드 : 8806469000405, 8806469000412, 8806469000429 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100g 중 • 성분명 : 케토코나졸 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 크림제 )( 겔제 ) 다음의 피부진균증 : 1) 백선 : 체부백선 , 완선 , 족부백선 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 4) 지루피부염 ( 액제 -1%) 비듬 ( 액제 -2%)( 비누 ) 효모균 (Pityrosporum) 에 의한 다음의 피부질환 : 비듬 , 지루피부염 , 어루러기 용법용량 ( 크림제 )( 겔제 ) 보통 1 일 1 회 바른다 . 감염의 심한 정도에 따라 1 일 2 회 바를 수 있다 . 증상이 소실된 후에도 수일간 계속 바른다 . 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다 . ( 액제 -1%) 두피와 머리카락이 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3-5 분간 작용한 후에 헹구어 낸다 . 치료 : 보통 1 주 2 회 , 2-4 주간 적용 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다 . ( 액제 -2%)( 비누 ) 감염부위 ( 몸통 , 얼굴 , 두피 , 머리카락 ) 에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3~5 분간 적용한 후에 헹 구어 낸다 . 1. 비듬 및 지루피부염 1) 치료 : 1 주 2 회 , 2~4 주간 적용 2) 재발방지 : 1~2 주마다 1 회 적용 2. 어루러기 1) 치료 : 1 일 1 회 , 최대 5 일간 적용 2) 재발방지 : 어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단 일 전체 문서 읽기