니자락틴캡슐150mg(니자티딘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Nizatidine

제공처:

IL-YANG PHARM. CO., LTD.

ATC 코드:

A02BA04

INN (International Name):

Nizatidine

복용량:

이 약 1캡슐(344mg) 중

약제 형태:

흰색-밝은 회색의 가루를 충진한 상: 노란색, 하: 연한 노란색의 캡슐제

구성:

이 약 1캡슐(344mg) 중,니자티딘,USP,150,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지 2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료 3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기

제품 요약:

용법용량 : 1. 활동성 위ㆍ십이지장 궤양 치료 성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다. 2. 십이지장 궤양 재발방지 성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다. 3. 위식도 역류질환 성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 치료는 12주까지 계속될 수 있다. 4. 위점막병변 개선 성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다. 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정 신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다. 5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정 ::: 크레아티닌 청소율, 투여량   크레아티닌 청소율 투여량 활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양 20~50 ml/분 1일 150mg < 20 ml/분 격일로 150mg 유지요법 20~50 ml/분 격일로 150mg < 20 ml/분 매 3일마다 1... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자. (H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었다.) 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 약물과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 (혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.) 3. 이상반응 1) 과민증: 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 혈액: 빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계: 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 4) 간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-11-09

제품 특성 요약

효능효과
1.활동성위ㆍ십이지장궤양치료및십이지장궤양재발방지
2.내시경상으로진단된미란성및궤양성식도염,위식도역류질환(GERD)에기인한가슴쓰림(heartburn)증
상의치료
3.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
1.활동성위ㆍ십이지장궤양치료
성인은니타지틴으로서1회300mg을1일1회취침시에투여하거나,1회150mg을1일2회아침,저녁으
로경구투여한다.대부분4주이내에치유되지만필요한경우8주까지투여한다.활동성위궤양의경우악성
여부를반드시치료전에확인해야한다.
2.십이지장궤양재발방지
성인은십이지장궤양치유후1회150mg을1일1회취침시에경구투여한다.치료는1년까지계속될수있
으며,그이상의장기투여에대한결과는알려져있지않다.
3.위식도역류질환
성인은1회150mg을1일2회아침,저녁경구투여한다.치료는12주까지계속될수있다.
4.위점막병변개선
성인은1회150mg을1일2회아침,저녁으로2주간경구투여한다.
5.중증신장기능부전환자를위한투여량조정
신장기능부전환자에대한투여량은다음과같이감량하여조정해야한다.
크레아티닌청소율 투여량
활동성십이지장궤양
위식도역류질환(GERD)
양성위궤양
20~50ml/분
1일150mg
<20ml/분
격일로150mg
유지요법
20~50ml/분
격일로150mg
<20ml/분
매3일마다150mg
일부고령자는크레아티닌청소율이50mL/분미만으로저하되어있을수있으며,신장기능부전환자를대상
으로한약물동력학자료에근거하면이와같은환자에서도신장기능저하에따른투여용량을감소시켜야한
다.신장기능부전환자에서이와같은약물투여용량감소가미치는임상적영향에대해서는평가된바없다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및다른H2-수용체길항제에과민증의병력이있는환�