국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)태준제약
이 약 1밀리리터 중
A형: 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든 점안제B형: 파란색의 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든 점안제
이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.5,밀리그램
0.35mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.4mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.4mL/EAⅹ60EA/카톤, 0.45mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.45mL/EAⅹ60EA/카톤, 0.5mL/EAⅹ30EA/카톤, 0.5mL/EAⅹ60EA/카톤,
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~25°C)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/성상변경 (2014-11-07)/성상변경 (2014-10-21)
신고
2013-06-28
• 뉴히알유니점안액 0.15%( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : A 형 : 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든 점안제 B 형 : 파 란색의 투명한 플라스틱 용기에 들어있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 태준제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2013-06-28 • 품목기준코드 : 201307934 • 표준코드 : 8806501026004, 8806501026011, 8806501026028, 8806501026035, 8806501028817, 8806501028916, 8806501029012, 8806501029111, 8806501029210, 8806501028824, 8806501028923, 8806501029029, 8806501029128, 8806501029227, 8806501028800, 8806501028909, 8806501029005, 8806501029104, 8806501029203, 8806501029135, 8806501029036, 8806501029234 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술후 , 약제성 , 외상 , 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 ( 점안제 ) ( 일회용 ) 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 , 드물게 안지 ( 눈곱 ) 전체 문서 읽기