뉴페럼주(수산화제이철수크로오스복염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한뉴팜(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색 투명한 앰플에 든 갈색의 액체

구성:

이 약 1밀리리터 중,수산화제이철수크로오스복염,별규,540.0,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(5밀리리터)×5/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[322]무기질제제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하 암소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-28)/용법용량변경 (2014-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-01)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-12-14

제품 특성 요약

•
뉴페럼주
(
수산화제이철수크로오스복염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 앰플에 든 갈색의 액체
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[322]
무기질제제
•
허가일
:
2011-12-14
•
품목기준코드
:
201110776
•
표준코드
:
8806699055701, 8806699055718, 8806699055725
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
수산화제이철수크로오스복염
•
분량
:
540.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
철로서
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급
1)
경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가
만족스럽지 못한 환자
2)
약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는
환자
이 약은 적절한 검사
(
혈청 페리틴
,
헤모글로빈
,
헤마토크리트
,
적혈구 지표
-MCV, MCH, MCHC)
를
통해 증상이 확인된 경우에만 투여한다
.
용법용량
이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며
,
헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하
게 적용한다
.
총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다
.
○
총 철 부족량
(mg
철
) =
체중
(kg) × (
목표 헤모글로빈 수치
-
환자의 헤모글로빈 수치
)(g/L) ×
0.24* +
저장철의 양
(mg)
-
체중
35 kg
미만
:
목표 헤모글로빈
= 130 g/L,
저장철의 양
= 15 mg/kg
-
체중
35 kg
이상
:
목표 헤모글로빈
= 150 g/L,
저장철의 양
= 500 mg
*
계수
0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(
헤모글로빈 중의 철 함량 ≒
0.34 % /
혈액부피 ≒ 체중의
7 % / 1000 =
환산계수
)
이 약 투여 요구량
(mL) =
총 철 부족량
(mg) /
철
20 mg/mL
(
예
, 5 mL
앰플을 투여할 때
,
투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량
=
총 철 부족량
(mg)/100 mg)
투여해�