뉴팩탄240mg(소의폐추출물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Lung Surfactan (Bovine)

제공처:

YUHAN Coporation

ATC 코드:

R07AA

INN (International Name):

Lung Surfactan (Bovine)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

이 약은 제조시 무색 투명한 바이알에 충전된 백색내지 미황색의 결정상 덩어리이나 동결건조 제품이므로 물리적충격에 의해 내용물이 붕괴되어 분말화될 수 있으며 최종적으로 투여시에 생리식염수로 잘 현탁시켰을 때 백색내지 미황색의 현탁액으로 약간 특이한 냄새가 있다.

구성:

1바이알 중,소의폐추출물,별규,240,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

치료 징후:

신생아 호흡 곤란 증후군(Neonatal respiratory distress syndrome, RDS)

제품 요약:

용법용량 : 생리 식염수(240mg/8ml)로 잘 현탁하여 kg당 120mg을 기관내에 주입한다. 폐에 골고루 분포되도록 4-5회로 나누어 매회 주입시마다 체위를 변화시킨다. 매회 주입시마다 100% 산소를 주입하면서 경피 산소분압을 모니터하여 80mmHg 또는 그 이상인것을 확인한다. 최초 투여시기는 8시간이내가 바람직하며 추가투여는 환자의 상태에 따라 결정한다. 이때 투여 용량은 60-120mg/kg이다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 부모, 형제등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자 (환자혈청에서는 항체가 검출되지 않았으나, 동물시험(모르모트, 마우스)에서 항체생성이 보고되어 있다.) 2. 일반적 주의 1) 정해진 용법, 용량에 따라 정확히 사용하여도 효과가 인정되지 않는 경우에는 다른 질환이 있을 가능성을 고려하여야 한다. 2) 이 약 투여에 따른 환자의 순환 동태 및 심기능을 정확하에 평가하여 그에 따른 적절한 처치를 한다. 3) 이 약 투여직후의 환기조건은 흡기시간을 길게 하고(0.7초-1초), 환기횟수를 줄이며(30-40회/분), 어느 정도의 압력(최대흡기압 20cm H2O, 호흡종말압 5cm H2O)은 필요하다. 4) 투여 후 동맥혈 산소분압이 개선된 경우에 환기조건의 변경은 흡입 산소농도를 낮추고 나서 압력, 흡기시간, 환기 횟수를 조절한다. 5) 호흡곤란증에는 생후조기에 동맥관을 연결하는 좌→우 단락이 존재하는 것이 알려져 있으며 회복기에는 단락량이 증가되어 폐울혈, 심부전을 초래할 가능성이 높아 이 약의 효과를 감소시킬 수 있으므로 동맥관개존증(Pataent Ductus Arterius)의 발생을 염두에 두며 특히, 초저출생체중아에는 투여후 조기부터 동맥관 폐쇄작용을 목적으...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-01-12

제품 특성 요약

효능효과
신생아호흡곤란증후군(Neonatalrespiratorydistresssyndrome,RDS)
용법용량
생리식염수(240mg/8ml)로잘현탁하여kg당120mg을기관내에주입한다.
폐에골고루분포되도록4-5회로나누어매회주입시마다체위를변화시킨다.
매회주입시마다100%산소를주입하면서경피산소분압을모니터하여80mmHg또는그이상인것을확
인한다.
최초투여시기는8시간이내가바람직하며추가투여는환자의상태에따라결정한다.
이때투여용량은60-120mg/kg이다.
사용상의주의사항
1.다음경우에는신중히투여할것
부모,형제등이알레르기증상의병력이있는환자(환자혈청에서는항체가검출되지않았으나,동물시험(모르
모트,마우스)에서항체생성이보고되어있다.)
2.일반적주의
1)정해진용법,용량에따라정확히사용하여도효과가인정되지않는경우에는다른질환이있을가능성을고
려하여야한다.
2)이약투여에따른환자의순환동태및심기능을정확하에평가하여그에따른적절한처치를한다.
3)이약투여직후의환기조건은흡기시간을길게하고(0.7초-1초),환기횟수를줄이며(30-40회/분),어느정
도의압력(최대흡기압20cmH2O,호흡종말압5cmH2O)은필요하다.
4)투여후동맥혈산소분압이개선된경우에환기조건의변경은흡입산소농도를낮추고나서압력,흡기시간,
환기횟수를조절한다.
5)호흡곤란증에는생후조기에동맥관을연결하는좌→우단락이존재하는것이알려져있으며회복기에는단
락량이증가되어폐울혈,심부전을초래할가능성이높아이약의효과를감소시킬수있으므로동맥관개존증
(PataentDuctusArterius)의발생을염두에두며특히,초저출생체중아에는투여후조기부터동맥관폐쇄작
용을목적으로한치료를행할것.
6)추가투여는흡입산소농도가0.4이하또는평균기도내압이7cmH2O이하로떨어지지않고또한흉부X선
상에망상과립