뉴트라졸정200밀리그램 (이트라코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1정(555.0밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 장방형 정제

구성:

이 약 1정(555.0밀리그램) 중,이트라코나졸,EP,200.0,밀리그램

패키지 단위:

28정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온 (1～30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/제품명칭변경 (2008-04-21)/성상변경 (2008-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-26

환자 정보 전단

【원료약품 및 그 분량】 1정 중
이트라코나졸(EP)
……………………………………………………… 200mg
【성상】 흰색 또는 미황색의 장방형 정제
【효능·효과】
1. 칸디다성 질염
2. 어루러기
3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선),
수부백선, 족부백선
4. 구강칸디다증
5. 진균성각막염
6. 손·발톱진균증
7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증,
칸디다증,
크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함),
파라콕시디오이드미시스증
【용법·용량】
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다.
1. 단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다.
따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는
소정의 치료를 마친 후
2~4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200mg을 1일
2회(아침, 저녁)
1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200mg을 3일간
투여한다.
2) 어루러기 : 1일 1회 200mg을 7일간 투여한다.
3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100mg을 15일간
투여한다.
4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회
100mg을 15일간
투여한다.
5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회
100mg을 30일간 투여
또는 1회 200mg을 1일 2회 7일간 투여한다.
6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100mg을 15일간 투여한다.
7) 진균성각막염 : 1일 1회 200mg을 21일간 투여한다.
2. 손·발톱진균증
1) 주기요법
1회 200mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는
방법을
1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지,
발톱에 감염된
경우에는 3주기까지 투여한다.
또는
2) 연속요법
1일 1회 200mg 씩 3개월간 투여한다. 투여종료 후에도
손톱은 3개월
동안, 발톱은 6개월 동안 치료�

제품 특성 요약

•
•
뉴트라졸정
200
밀리그램
(
이트라코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2007-02-26
•
품목기준코드
:
200702511
•
표준코드
:
8806447015506, 8806447015513, 8806447015520
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 8mm
두께
: 7mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(555.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이트라코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라서 최종적인 임상적
및 진균학적 치료