뉴트라셋정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)경보제약

복용량:

1정(445.4mg) 중

약제 형태:

연한 황색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(445.4mg) 중,아세트아미노펜,KP,325.0,밀리그램/1정(445.4mg) 중,트라마돌염산염,KP,37.5,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-12-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-08-28

제품 특성 요약

•
•
뉴트라셋정
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
경보제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2007-08-28
•
품목기준코드
:
200709909
•
표준코드
:
8806650002201, 8806650002218, 8806650002225, 8806650002232
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KB020032
장축크기
: 16mm
단축크기
: 6.0mm
두께
: 5.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(445.4mg)
중
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
37.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(445.4mg)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
325.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도
-
중증의 급
·
만성 통증
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
:
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라
조절한다
.
초회용량으로
2
정 투여를 권장하며
,
그 이후 투여 간격은 최소
6
시간 이상으로 하되
, 1
일
8
정을
초과하지 않도록 한다
.
이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며
,
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여
가 필요한 경우
,
정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여
여부를 확인하도록 한다
.
노인
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다
.
단
, 75
세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라
마돌의 소실반감기가
17%
증가하였으므로 최소
6
시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다
.
신부전환자
중등도 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율이
10-30ml/
분
)
에게는 투여간격을
12
시간으로 연장하여
투여하도록 한다
.
중증 신부전 환자
(
크레아티닌 청소율이
10ml/
분 미만
)
에게는