뉴토인정23밀리그램(도네페질염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1정(208mg) 중

약제 형태:

적갈색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

구성:

1정(208mg) 중,도네페질염산염수화물,USP,24.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-06-26

제품 특성 요약

•
•
뉴토인정
23
밀리그램
(
도네페질염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2017-06-26
•
품목기준코드
:
201704772
•
표준코드
:
8806478045404, 8806478045411
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SJ020199
장축크기
: 8.22mm
단축크기
: 8.22mm
두께
: 4.53mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(208mg)
중
•
성분명
:
도네페질염산염수화물
•
분량
:
24.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
도네페질염산염으로서
23mg
•
비고
:
Monohydrate form(USP)
효능효과
중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매증상의 치료
용법용량
이 약은
1
일
1
회 저녁 취침 직전에 복용하며
,
음식과 상관없이 투여할 수 있다
.
이 약은 흡수 속도가 증가될 수 있으므로 분할
,
분쇄하거나 씹어서는 안 된다
.
도네페질염산염의 초기 권장 용량은
5mg
을
1
일
1
회 투여하는 것이다
.
이 약은 투여
15
일 후에
정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량속도에
의해 영향을 받을 수 있으므로
, 4 ~ 6
주간은
5mg
을 투여하도록 한다
.
이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후
10mg
까지 증량할 수 있다
. 1
일
10mg
으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에
주의하면서 투여한다
.
그리고 최소
3
개월 동
안
10mg
을
1
일
1
회 복용한 환자에게
23mg
을
1
일
1
회 투여 가능하다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
도네페질염산염
,
피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여�