뉴젠팜실리마린정200밀리그램(밀크시슬엑스)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정(560.94mg) 중

약제 형태:

적갈색의 원형 당의정

구성:

1정(560.94mg) 중,밀크시슬엑스,생규,200,밀리그램

패키지 단위:

100정

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광한 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/제품명칭변경 (2014-09-29)/제품명칭변경 (2013-12-19)/성상변경 (2013-04-22)/제품명칭변경 (2013-04-22)/제품명칭변경 (2012-10-31)/성상변경 (2012-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2006-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-04)/용법용량변경 (2004-05-04)/효능효과변경 (2004-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-12)/용법용량변경 (2004-04-12)/효능효과변경 (2004-04-12)/제품명칭변경 (2001-01-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-02-03

제품 특성 요약

•
•
뉴젠팜실리마린정
200
밀리그램
(
밀크시슬엑스
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 원형 당의정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1999-02-03
•
품목기준코드
:
199901681
•
표준코드
:
8806462003700, 8806462003717
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(560.94mg)
중
•
성분명
:
밀크시슬엑스
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
실리마린으로서
140mg,
실리빈으로서
60mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
액제
)(
현탁액
)
다음 질환의 보조 치료
:
독성 간질환
,
간세포 보호
,
만성 간염
,
간경변
(
캡슐제
)
다음 질환의 보조 치료
:
독성 간질환
,
만성 간염
,
간경변
용법용량
(
정제
)(
액제
)(
현탁액
)
성인
:
실리마린으로서
1
회
35-140mg(
또는 실리빈으로서
1
회
15-60 mg), 1
일
3
회 복용한다
.
(
캡슐제
)
성인
:
실리마린으로서 초기용량
1
회
140mg(
또는 실리빈으로서
1
회
60mg), 1
일
3
회
,
유지용량
1
회
70mg(
또는 실리빈으로서
1
회
30mg), 1
일
3
회
[
또는
1
회
140mg(
또는 실리빈으로서
60mg), 1
일
2
회
]
복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
심한 담도 폐쇄 환자
2)
이 약의 과민증 환자
3) 12
세 이하의 소아
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여하십시오
.
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으�