뉴젠팜세푸록심정(세푸록심악세틸)(수출명:세로라인정, 본시캄정)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정(460mg) 중

약제 형태:

백색의 원형필름코팅정

구성:

1정(460mg) 중,세푸록심악세틸,항기,300.72,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 25℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-12-24)/성상변경 (2012-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-07)/제품명칭변경 (2007-04-19)/성상변경 (2007-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-17)/제품명칭변경 (2006-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-11-19

제품 특성 요약

•
뉴젠팜세푸록심정
(
세푸록심악세틸
)(
수출명
:
세로라인정
,
본시캄정
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-11-19
•
품목기준코드
:
200401884
•
표준코드
:
8806462003304
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(460mg)
중
•
성분명
:
세푸록심악세틸
•
분량
:
300.72
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
1)
호기성 그람양성균
황색포도구균
(
페니실리나제 생성균 포함
,
메치실린 내성균 제외
),
표피포도구균
(
페니실리나제 생
성균 포함
,
메치실린 내성균 제외
),
폐렴연쇄구균 및 베타용혈성 연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 아갈
락티에
(
그룹
B),
프로피오니박테륨
2)
호기성 그람음성균
대장균
,
클레브시엘라
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로비덴시아
,
프로비덴시아 레트게리
,
인플루엔
자균
(
암피실린내성균 포함
),
모락셀라 카타랄리스
,
파라인플루엔자균
,
임균
(
페니실리나제 및 비
페니실리나제 생성균 포함
)
3)
혐기성균
그람양성 및 음성구균
(
펩토구균 및 펩토연쇄구균 포함
),
그람양성간균
(
클로스트리듐 포함
),
그람
음성간균
(
박테로이드 및 방추균 포함
)
○
적응증
세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의
암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하
여도 효과를 나타내는 광범위 살균성
세팔로스포린계 항생물질이다
.
-
상기도 감염증
:
중이염
,
부비동염
,
편도염
,
인두염 등
-
하기도 감염증
:
급ㆍ만성기관지염
,
폐렴 등
-
비뇨생식기계 감염증
:
신우신�