국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)뉴젠팜
1캡슐(683mg)중
백색의 결정 또는 결정성 가루가 충진된 상부 파란색, 하부 하늘색 경질캅셀제
1캡슐(683mg)중,린코마이신염산염수화물,KP,500,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[611]주로 그람양성균에 작용하는 것
밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2007-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)/용법용량변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-01-23)/용법용량변경 (2005-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-23)/제품명칭변경 (2001-08-22)/제품명칭변경 (2000-02-10)/성상변경 (1999-10-26)/제품명칭변경 (1999-10-26)/성상변경 (1999-08-14)/제품명칭변경 (1999-08-14)
신고
1999-08-14
• • 뉴젠팜린코마이신염산염수화물캡슐 500 밀리그람 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 결정 또는 결정성 가루가 충진된 상부 파란색 , 하부 하늘색 경질캅셀제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 뉴젠팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1999-08-14 • 품목기준코드 : 199901756 • 표준코드 : 8806462004103, 8806462004110 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (683mg) 중 • 성분명 : 린코마이신염산염수화물 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 ( 장내구균 제외 ), 폐렴연쇄구균 , 시겔라 ○ 적응증 - 종기 , 연조직염 , 생인손 , 단독 , 림프절염 - 기관지염 , 농가진 , 폐렴 , 편도염 , 인두염 - 골수염 , 관절염 , 유선염 - 세균성심내막염 , 패혈증 - 성홍열 - 세균성이질 - 중이염 , 부비동염 용법용량 ( 캡슐제 ) ○ 성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1 회 500mg( 역가 ) 을 8 시간마다 경구투여하며 , 심한 중증 감염에는 1 회 500mg( 역가 ) 을 6 시간마다 투여한다 . ○ 소아 (1 개월 이상 ) : 중증감염에 1 일 체중 Kg 당 30mg( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할 투여하며 , 심한 중증 감염에는 체중 Kg 당 60mg( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할 투여한다 . 베타 - 용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도 모르는 류마티스성 열이나 사구체신염 을 예방하기 위하여 최소한 10 일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 주사제 ) 1. 근육주사 ○ 성인 : 린코마이신으로서 중증감염에 1 회 300mg( 역가 ) 을 1 일 2 회 근육주사하며 심한 중증감 염에는 1 전체 문서 읽기