뉴젠팜린코마이신염산염수화물캡슐500밀리그람(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1캡슐(683mg)중

약제 형태:

백색의 결정 또는 결정성 가루가 충진된 상부 파란색, 하부 하늘색 경질캅셀제

구성:

1캡슐(683mg)중,린코마이신염산염수화물,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[611]주로 그람양성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2008-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2007-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)/용법용량변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-03-31)/효능효과변경 (2005-01-23)/용법용량변경 (2005-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-23)/제품명칭변경 (2001-08-22)/제품명칭변경 (2000-02-10)/성상변경 (1999-10-26)/제품명칭변경 (1999-10-26)/성상변경 (1999-08-14)/제품명칭변경 (1999-08-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-08-14

제품 특성 요약

                                •
•
뉴젠팜린코마이신염산염수화물캡슐
500
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 결정 또는 결정성 가루가 충진된 상부 파란색
,
하부 하늘색 경질캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[611]
주로 그람양성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1999-08-14
•
품목기준코드
:
199901756
•
표준코드
:
8806462004103, 8806462004110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(683mg)
중
•
성분명
:
린코마이신염산염수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
연쇄구균
(
장내구균 제외
),
폐렴연쇄구균
,
시겔라
○
적응증
-
종기
,
연조직염
,
생인손
,
단독
,
림프절염
-
기관지염
,
농가진
,
폐렴
,
편도염
,
인두염
-
골수염
,
관절염
,
유선염
-
세균성심내막염
,
패혈증
-
성홍열
-
세균성이질
-
중이염
,
부비동염
용법용량
(
캡슐제
)
○
성인
:
린코마이신으로서 중증감염에
1
회
500mg(
역가
)
을
8
시간마다 경구투여하며
,
심한 중증
감염에는
1
회
500mg(
역가
)
을
6
시간마다 투여한다
.
○
소아
(1
개월 이상
) :
중증감염에
1
일 체중
Kg
당
30mg(
역가
)
을
3
~
4
회 분할 투여하며
,
심한 중증
감염에는 체중
Kg
당
60mg(
역가
)
을
3
~
4
회 분할 투여한다
.
베타
-
용혈성연쇄구균 감염증에는 치료 후에 속발될지도
모르는 류마티스성 열이나 사구체신염
을 예방하기 위하여 최소한
10
일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
1.
근육주사
○
성인
:
린코마이신으로서 중증감염에
1
회
300mg(
역가
)
을
1
일
2
회 근육주사하며 심한 중증감
염에는
1

                                
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