뉴젠염산플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용)(수출명:페브라캡슐, 비제낙캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1캡슐(186mg) 중-수출용 1법/1캡슐(186mg) 중-수출용 2법

약제 형태:

1.백색의 가루가 든 상부 보라색, 하부 마황색의 경질캡슐제 2.백색의 가루가 든 상부적색, 하부 흑색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(186mg) 중,플루나리진염산염,KPC,5.9,밀리그램/1캡슐(186mg) 중,플루나리진염산염,KPC,5.9,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-10-31)/성상변경 (2012-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-13

제품 특성 요약

•
•
뉴젠염산플루나리진캡슐
(
플루나리진염산염
)(
수출용
)(
수출명
:
페브라캡슐
,
비제낙캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
1.
백색의 가루가 든 상부 보라색
,
하부 마황색의 경질캡슐제
2.
백색의 가루가 든 상부적색
,
하부 흑색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2007-02-13
•
품목기준코드
:
200701942
•
표준코드
:
8806462002406, 8806462002413
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(186mg)
중
-
수출용
2
법
•
성분명
:
플루나리진염산염
•
분량
:
5.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
플루나리진으로서
5mg
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(186mg)
중
-
수출용
1
법
•
성분명
:
플루나리진염산염
•
분량
:
5.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
플루나리진으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
중증의 난치성편두통
2.
전정계의 기능성장애에 의한 어지러움
용법용량
1.
중증의 난치성편두통
초회량
:
플루나리진으로서
1
회
10
㎎을
65
세 미만의 성인은
1
일
1
회
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
저녁
에 경구투여한다
.
만일 우울증
,
추체외로증상
,
기타의 심한 부작용이 나타나거나
2
개월간 투여후
에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를
중지한다
.
유지량
:
유지요법이 필요한 경우
, 2
일마다 이 약으로
1
회
10
㎎
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여하거
나
1
주일에
5
일간
1
일
1
회
10
㎎
(65
세 이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여
(2
일간은 휴약
)
하는 등 감량 투여
한다
.
또한 편두통 에방을 위한 유지요법으로 편두통
증상이 나타나지 않더라도 초회투여
6
개월
이후에는 투여를 중지하여야 하고 증상이 재발되는