뉴신타서방정50밀리그램(타펜타돌염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

이 약 1정 (약 540.00mg) 중/이 약 1정 (약 540.00mg) 중-코팅층

약제 형태:

흰색의 장방형 서방정

구성:

이 약 1정 (약 540.00mg) 중,타펜타돌염산염,별규,58.24,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정*3PTP)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-10

제품 특성 요약

                                •
•
뉴신타서방정
50
밀리그램
(
타펜타돌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 서방정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2016-06-10
•
품목기준코드
:
201603373
•
표준코드
:
8806469021103, 8806469021110
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: JK010082
장축크기
: 15mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
540.00mg)
중
•
성분명
:
타펜타돌염산염
•
분량
:
58.24
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
타펜타돌로써
50mg
•
비고
:
효능효과
장시간 지속적인 마약성 진통제 치료를 필요로 하는
중증 만성 통증의 완화
용법용량
이 약은 마약성 진통제를 이용한 만성통증 관리에
대한 지식이 풍부한 전문의가 처방한다
.
중추신경계에 작용하는 다른 많은 진통제와
마찬가지로
,
치료할 통증의 중증도
,
이전 치료 경험
및 환자 모니터링 가능성을 고려하여
,
용법용량은 환자별로 조절되어야 한다
.
이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다
.
만일 씹거나 부수어 복용하면 약물이 신속
하게 용출되어 잠재적으로 독성을 일으킬 수도 있는
양이 흡수될 수 있다
.
이 약은 한번에
1
정씩
삼켜야 한다
.
입에 넣은 즉시 충분한 물과 함께 완전히 삼키도록
해야 한다
.
이 약은
1
일
2
회
,
약
12
시간 간격으로 복용하며
,
식사와 무관하게 투여할 수 있다
.
1.
치료시작
1)
현재 아편양 진통제를 복용하지 않고 있는 환자
이 약을
1
일
2
회
, 1
회
50mg
으로 치료를 시작한다
.
2)
현재 아편양 진통제를 복용하고 있는 환자
아편양 진통제에서 이 
                                
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