뉴섹캡슐(오메프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

이 약 1캡슐 (294밀리그램) 중

약제 형태:

미황색의 장용성과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐제

구성:

이 약 1캡슐 (294밀리그램) 중,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/성상변경 (2014-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/성상변경 (2007-02-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-08-09

제품 특성 요약

•
•
뉴섹캡슐
(
오메프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 장용성과립이 충전된 상부 적갈색
,
하부 분홍색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2004-08-09
•
품목기준코드
:
200401579
•
표준코드
:
8806655003203, 8806655003210, 8806655003227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18.21mm
단축크기
: 5.06mm
두께
: 5.06mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(294
밀리그램
)
중
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸
(USP)
로서
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
-
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
-
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
-
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
-
졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료
-
위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장기투여 환자에서
NSAID
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및
소화불량증상의 예방
-
역류성식도염의 재발방지
용법용량
1.
성인
1)
위궤양
:
오메프라졸로서
1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투
여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여한다
.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한