뉴세페낙정100밀리그램(아세클로페낙)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

안국뉴팜(주)

복용량:

1정(211.90mg) 중

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(211.90mg) 중,아세클로페낙,EP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

10정/병, 30정/병 60정/병, 120정/병, 500정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-08-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-15

제품 특성 요약

•
•
뉴세페낙정
100
밀리그램
(
아세클로페낙
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
안국뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2016-06-15
•
품목기준코드
:
201603474
•
표준코드
:
8800536000213, 8800536000220, 8800536000237, 8800536000244,
8800536000251,
8800536000206, 8800536000268
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AN020005
장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 8.2mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(211.90mg)
중
•
성분명
:
아세클로페낙
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
류마티스관절염
,
강직척추염
,
골관절염
(
퇴행관절염
)
및 견갑상완골의 관절주위염
,
치통
,
외상 후
생기는 염증
,
요통
,
좌골통
,
비관절성 류머티즘으로 인한 통증
용법용량
○
성인
:
아세클로페낙으로서
1
회
100 mg
을
12
시간마다
1
일
2
회 복용한다
.
○
간장애 환자
:
초기 용량으로
1
일
100 mg
을 투여한다
.
이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저
유효 용량으로 최단 기간 동안 투여해야 한
다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험 및 뇌혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈
관계 혈전 반응
,
심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수