뉴모-23 폐렴구균백신주사(정제폐렴구균협막다당류)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

사노피파스퇴르(주)

복용량:

1 프리필드 시린지 (0.5 밀리리터) 중

약제 형태:

무색 투명의 액제

구성:

1 프리필드 시린지 (0.5 밀리리터) 중,다음의 혈청형에 대한 정제 폐렴구균 협막다당류[1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,23F,33F],별규,혈청형 별로 각 25 (총다당류 함량 575),마이크로그램

패키지 단위:

0.5밀리리터/프리필드시린지×제조원포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 동결을 피해 2-8℃ 보존 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-05-20

제품 특성 요약

•
뉴모
-23
폐렴구균백신주사
(
정제폐렴구균협막다당류
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명의 액제
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2002-05-20
•
품목기준코드
:
200210147
•
표준코드
:
8806659000109, 8806659000116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
2
세 이상의 소아 및 청소년과 성인에서 본 백신에
함유된 폐렴구균 혈청형에 의해 야기되는 세
균혈증
,
폐렴
,
수막염 등의 침습성 감염의 예방
아래와 같은 침습성 폐구균감염의 고위험군에서
백신 접종이 권장된다
.
- 65
세 이상
,
수용시설에 있는 노인
-
무비증
,
비장기능장애
,
겸상적혈구질환
-
만성신장기능이상
,
신증후군
- HIV
감염자 또는 다른 면역억제질환
(
홉킨스병
,
림프종
,
다발골수종
,
장기이식에 따른 면역억제
자
)
-
만성 심폐질환자
,
경화
,
뇌척수액 누출
,
당뇨병
-
알콜중독
,
흡연자
용법용량
성인 및
2
세 이상의 유 소아
∙
:
보통
1
회
0.5mL
를 근육 또는 피하주사한다
.
재접종
: 0.5mL 1
회 근육 또는 피하주사한다
.
재접종은 모든 초회접종 대상자에게 필요하지 않으
며 폐구균 감염의 특정 고위험군에 한하여
10
세 이상 환자는
5
년 이후
, 10
세 이하 환자는
3
년 이
후에
1
회 실시한다
.
특정고위험군은
65
세 이상 노인
,
기능적 또는 해부학적 무비증
,
겸상적혈구증
,
간경변
,
신증후군
,
만성 신장기능이상
, HIV
감염자
,
질환 및 치료로 인해 면역기능이 억제된 환자를
포함한다
.
특정접종시기
:
-
이 백신은 비장적출수술 예정이 있는 경우 적어도
2
주전에 접종한다
.
-
암 치료를 위한 화학요법이나 다른 면역�