뉴메살탄플러스정20/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

C09DA08

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide

복용량:

1정(218mg) 중

약제 형태:

적황색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(218mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/1정(218mg) 중,올메사탄메독소밀,별규,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

올메사탄메독소밀이나 히드로클로로치아짓 단독요법으로 혈압이 충분히 조절되지 않는 본태성 고혈압의 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약을 투여하기 전 올메사탄메독소밀이나 히드로클로로치아짓 단독으로 용량조절할 것을 권장하며, 개개의 성분으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우, 식사와 관계없이 이 약 1일 1회 1정을 투여한다. 용량은 환자의 혈압반응을 고려하여 2 ~ 4주 간격을 두고 조절한다. 고용량의 히드로클로로치아짓 단일제제를 복용하고 있는 환자 및 체액고갈이나 저나트륨혈증 환자에서 올메사탄메독소밀을 병용하거나 이 약(올메사탄메독소밀/히드로클로로치아짓)으로 전환할 경우 현저한 혈압 감소효과가 나타날 수 있다. 이 경우 올메사탄메독소밀을 병용하기 전에 히드로클로로치아짓의 용량을 12.5mg으로 감량해야 한다. <고령자> 고령자의 경우 가장 낮은 용량에서 시작하며, 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환, 다른 병용약물 등을 고려하여 용량조절시 주의하도록 한다. <신부전 환자> 통상 경증 및 중등도 신부전 환자(creatinine clearance > 30mL/min)에게 이 약(올메사탄메독소밀/히드로클로로치아짓)을 투여한다. 보다 중증인 신부전 환자에게는 치아짓계 이뇨제보다 루프이뇨제를 사용하는 것이 바람직하므로 이 약(올메사탄메독소밀/히드로클로로치아짓)을 투여하지 않는다. <간부전 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 티아지드계 이뇨제 및 설폰아미드 계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 수유부(7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 4) 급성 또는 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30mL/min), 무뇨환자 5) 중증 간장애환자 6) 담도폐쇄환자, 담즙성간경변, 담즙분비정지환자 7) 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또는 요산 및 그 병력이 있는 환자)을 치료중인 환자 8) 애디슨병 환자 9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-13

제품 특성 요약

효능효과
올메사탄메독소밀이나히드로클로로치아짓단독요법으로혈압이충분히조절되지않는본태성고혈압의치
료
용법용량
이약을투여하기전올메사탄메독소밀이나히드로클로로치아짓단독으로용량조절할것을권장하며,개개
의성분으로혈압이적절히조절되지않는경우,식사와관계없이이약1일1회1정을투여한다.용량은환
자의혈압반응을고려하여2~4주간격을두고조절한다.
고용량의히드로클로로치아짓단일제제를복용하고있는환자및체액고갈이나저나트륨혈증환자에서올메
사탄메독소밀을병용하거나이약(올메사탄메독소밀/히드로클로로치아짓)으로전환할경우현저한혈압감
소효과가나타날수있다.이경우올메사탄메독소밀을병용하기전에히드로클로로치아짓의용량을12.5
mg으로감량해야한다.
고령자의경우가장낮은용량에서시작하며,환자의신기능또는심기능,유병질환,다른병용약물등을고려
하여용량조절시주의하도록한다.
통상경증및중등도신부전환자(creatinineclearance>30mL/min)에게이약(올메사탄메독소밀/히드로
클로로치아짓)을투여한다.보다중증인신부전환자에게는치아짓계이뇨제보다루프이뇨제를사용하는것
이바람직하므로이약(올메사탄메독소밀/히드로클로로치아짓)을투여하지않는다.
간부전환자에대한사용경험이없어,이약의사용이권장되지않는다.
소아에대한안전성·유효성은확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.경고
임신2,3기인임부에레닌-안지오텐신시스템에직접적으로작용하는약물투여시,태아및신생아에게손상
및사망까지유발할수있다.따라서만일임신으로확인될경우즉시이약의투여를중단해야한다.(2.다음환
자에는투여하지말것,7.임부에대한투여및8.수유부에대한투여항참조)
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약�