뉴메살탄정10mg(올메사탄메독소밀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olmesartan Medoxomil

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

C09CA08

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil

복용량:

1정 (109mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 (109mg) 중,올메사탄메독소밀,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

본태성 고혈압의 치료

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인 권장 초회용량은 1일 1회 10mg이며, 식사여부와 관계없이 투여한다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 20mg으로 증량한다. 추가적인 혈압 감소효과가 요구되는 경우 1일 최대 40mg까지 증량할 수 있다. 혈압강하 효과는 치료 시작 후 2주이내 나타나며, 약 8주정도에 최대효과가 나타난다. 이 약 단독 투여시 혈압강하가 조절되지 않는 경우, 히드로클로로티아지드등의 티아지드계 이뇨제와 병용투여할 수 있다. 순응도 개선을 위해 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것을 권장 한다. 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion)의 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제 투여 환자, 특히 신장애 환자)에게는 상태를 충분히 관찰하면서, 낮은 용량에서 치료를 시작하는 것을 권장한다. 2. 고령자 만 65세 이상의 고령자에 이 약을 투여할 때 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약의 유효성과 안전성에 있어 고령 환자와 젊은 환자 간에 전반적인 차이가 관찰되지 않았으나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다. 3. 신장애환자 경증 및 중등도의 신장애환자(크레아티닌 청소율 20-60mL/min)의 최대 투여용량은 1일 1회... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신 시스템에 직접적으로 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다.(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것, 7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 수유부(7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 3) 신장투석 환자 (사용경험이 없음) 4) 중증 간장애환자 (사용경험이 없음) 5) 담도폐쇄환자 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함) 7) 알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 및/또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율＜60mL/min/1.73m2)환자 (6. 약물상호작용 항 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈액량이나 염이 감소된 환자...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-11-25

제품 특성 요약

효능효과
본태성고혈압의치료
용법용량
1.성인
권장초회용량은1일1회10mg이며,식사여부와관계없이투여한다.이용량에서혈압이적절히조절되지
않는경우1일1회20mg으로증량한다.추가적인혈압감소효과가요구되는경우1일최대40mg까지증량
할수있다.혈압강하효과는치료시작후2주이내나타나며,약8주정도에최대효과가나타난다.이약단
독투여시혈압강하가조절되지않는경우,히드로클로로티아지드등의티아지드계이뇨제와병용투여할수
있다.
순응도개선을위해가능하면매일같은시간(예:아침)에복용할것을권장한다.
혈관내유효혈액량감소(Intravascularvolumedepletion)의가능성이있는환자(예,이뇨제투여환자,특
히신장애환자)에게는상태를충분히관찰하면서,낮은용량에서치료를시작하는것을권장한다.
2.고령자
만65세이상의고령자에이약을투여할때용량조절이필요하지않다.이약의유효성과안전성에있어고
령환자와젊은환자간에전반적인차이가관찰되지않았으나,일부고령자에서보다민감한반응이나타날
수있음을배제할수없다.
3.신장애환자
경증및중등도의신장애환자(크레아티닌청소율20-60mL/min)의최대투여용량은1일1회20mg이다.
4.간장애환자
경증의간장애환자는용량조절이필요하지않다.중등도의간장애환자는권장초회용량이1일1회10mg
이고,1일최대20mg까지증량할수있다.중증의간장애환자에대한사용경험은없으므로,이약의투여
는권장되지않는다.
5.소아
소아에대한안전성ㆍ유효성은확립되지않았다.
사용상의주의사항
1.경고
임신2,3기인임부에레닌-안지오텐신시스템에직접적으로작용하는약물투여시,태아및신생아에게손상
및사망까지유발할수있다.따라서만일임신으로확인될경우즉시이약의투여를중단해야한다.(2.다음환
자에는투여하지말것,7.임�