뉴록캄캡슐(멜록시캄)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1캡슐 (330mg) 중

약제 형태:

황색 내지 미황색 가루가 들어있는 상.하부 담녹색의 경질캡슐

구성:

1캡슐 (330mg) 중,멜록시캄,BP,7.5,밀리그램

패키지 단위:

3 blisters x 10 Capsules/Box

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2016-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-04-01

제품 특성 요약

•
•
뉴록캄캡슐
(
멜록시캄
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 내지 미황색 가루가 들어있는 상
.
하부 담녹색의 경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2008-04-01
•
품목기준코드
:
200803581
•
표준코드
:
8806655053505, 8806655053512, 8806655053529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(330mg)
중
•
성분명
:
멜록시캄
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
통증의 운동실조를 수반하는 골관절염의 급성악화시
단기증상의 치료
-
장기간에 걸친 류마티스관절염의 증상치료
-
강직성 척추염의 증상치료
용법용량
-
골관절염의 급성악화시
:
통상
1
일
7.5
밀리그람
(1
캡슐
)
을
1
회 투여한다
.
증상이 개선되지 않을시 필요에 따라
1
일
15
밀
리그람
(2
캡슐
)
까지 증량할 수 있다
.
-
류마티스관절염
:
통상
1
일
15
밀리그람
(2
캡슐
)
을
1
회 투여한다
.
-
강직성 척추염
:
통상
1
일
15
밀리그람
(2
캡슐
)
을
1
회 투여한다
.
본제제는
1
일
15
밀리그람
(2
캡슐
)
을 초과하여 투여해서는 안되며 식사중 물 또는 다른
음료수로
복용해야 한다
.
노인환자 또는 부작용이 증대될 위험이 높은
자에게는 통상
1
일
7.5
밀리그람
(1
캡슐
)
의 용량으로
치료를 시작 한다
.
혈액투석을 받는 중증의 신부전증 환자는
1
일
7.5
밀리그람
(1
캡슐
)
이상 투약하여서는 안된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 �