뉴로포트-5000주(수출용)(수출명:Neurofort-5000Inj.,Termoton-5000Inj.,Teronevit-5000Inj)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cyanocobalamin/Pyridoxine Hydrochloride/Thiamine Hydrochloride

제공처:

SAMSUNG PHARM.Co.,Ltd.

ATC 코드:

A11DB

INN (International Name):

Cyanocobalamin/Pyridoxine Hydrochloride/Thiamine Hydrochloride

복용량:

1바이알 중 380밀리그램- /1앰플 중 5밀리리터

약제 형태:

적색의 분말 또는 분말괴가 든 주사용 바이알과 무색 투명한 용해액에 든 주사용 앰플제

구성:

첨가제 : 벤질알코올, 아황산수소나트륨, 아세트산나트륨수화물, 주사용수, 탄산수소나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올, 아황산수소나트륨

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[316]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

치료 징후:

- 좌골신경통, 경완신경통, 통증성신경병증과 같은 척수근통 - 비타민 B1 결핍증에 의한 만성알콜성 신경염 - 비타민 결핍상태

제품 요약:

용법용량 : 보통 2일마다 1바이알을 근육주사한다. 만성알콜성신경염 : 1일 2회, 1회 1바이알씩 근육주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 -벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. -앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 특히, 어린이, 노약자는 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 시아노코발라민, 비타민 B1에 대한 알레르기 경력자 2) 악성종양 : 비타민 B12는 세포분화를 증가시킨다. 3) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. - 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 일반적 주의 근육주사로만 적용할 것. 5. 상호작용 1) L-dopa와 병용하지 말 것. 2) 설파이드와 병용하지 말 것.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-10-08

제품 특성 요약

효능효과
-좌골신경통,경완신경통,통증성신경병증과같은척수근통
-비타민B1결핍증에의한만성알콜성신경염
-비타민결핍상태
용법용량
보통2일마다1바이알을근육주사한다.만성알콜성신경염:
1일2회,1회1바이알씩근육주사한다.
사용상의주의사항
1.경고
-벤질알코올은조숙아에게서치명적인가쁜호흡증상과연관이있는것으로보고되었다.-앰플주사제는용기
절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로특히,어린이,노약자는주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는시아노코발라민,비타민B1에대한알레르기경력자
2)악성종양:비타민B12는세포분화를증가시킨다.
3)신생아,미숙아(벤질알코올을함유하고있다.)
3.다음환자에는신중히투여할것.
-아황산수소나트륨이함유되어있으므로아황산아나필락시와같은알레르기를일으킬수있으며,일부감수
성환자에서는생명을위협할정도또는이보다약한천식발작을일으킬수있다.일반사람에서의아황산감수성
에대한총괄적인빈도는알려지지않았으나낮은것으로보이며아황산감수성은비천식환자보다천식환자에
서빈번한것으로나타났다.
4.일반적주의
근육주사로만적용할것.
5.상호작용
1)L-dopa와병용하지말것.
2)설파이드와병용하지말것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일